腫瘤標志物的臨床應用及審評

一、腫瘤標志物的定義： 
在腫瘤發生和增殖過程中，由腫瘤細胞合成、釋放或宿主對腫瘤反應性的一類物質。這些物質可在細胞、組織或體液中出現，并且能夠利用化學、免疫和分子生物學等技術進行定性或定量的檢測。 
二、腫瘤標志物的分類：按腫瘤標志物的化學性質分類。 
1、腫瘤胚胎性抗原標志物：如CEA、AFP等。 
2、糖類標志物：如CA125、CA15-3、CA199、CA724、CA242、CA50等。 
3、酶類標志物：如PSA、AFU、NSE等。 
4、激素類標志物：如hCG、降鈣素等。 
5、蛋白類標志物: 如銅藍蛋白、鐵蛋白等。 
6、基因類標志物：如P53等。 
三、腫瘤標志物臨床應用的必備條件： 
1、標志物的來源、理化性質、代謝途徑、半衰期必須清楚。 
2、標志物含量變化應與腫瘤的發生、發展、消退、轉移有直接的定量關系。 
四、常見的腫瘤標志物： 
1、腫瘤胚胎性抗原標志物：癌胚抗原CEA、甲胎蛋白 AFP 
1.1.癌胚抗原CEA 
（1）非器官特異性的。 
（2）參考值： 60ug/L 。 
（3）術后6周CEA恢復正常。　 
（4）臨床使用價值：療效觀察。 
1.2.甲胎蛋白 AFP： 
（1）正常人群：<25 ug/L 
（2）原發性肝癌的標志物：參考值 500ug/L 
（3）其他腫瘤亦升高。 
（4）臨床使用價值：原發性肝癌的診斷和對其他腫瘤的療效觀察。 
2、糖類抗原：CA125 
（1）上皮性卵巢癌和子宮內膜癌的標志物。 
（2）治療后（術后24小時）CA125含量明顯下降。 
（3）1%健康婦女，3-6%的良性卵巢疾患或非腫瘤患者等CA125也升高。 
（4）臨床使用價值：療效觀察。 
3、酶類標志物：神經原特異性烯醇化酶 NSE： 
（1） NSE是神經母細胞瘤、小細胞肺癌（SCLC）的標志物。 
（2） NSE水平與其對治療的反應性有良好的相關性，治療后NSE水平降至正常。NSE水平與SCLC轉移程度有關但與轉移部位無關。 
（3）臨床使用價值：神經母細胞瘤、小細胞肺癌的早期診斷和療效觀察。