艾伯維丙肝新藥ViekiraPak臨床效果媲美吉利德！

　　近日，在2015年美國肝病研究協會年會（AASLD ）上，艾伯維公布了丙肝新藥VIEKIRA PAK的最新臨床數據，該藥治療伴隨或不伴隨肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率達到95%！這進一步強化證實了之前的臨床數據。預計其年銷售峰值將達到30億美元，并將成為吉利德明星丙肝藥Harvoni的強大競爭對手。

　　Viekira Pak已經在2014年12月獲得了FDA的上市批準，是第一款以突破性治療藥物資格獲得 FDA 加速批準的新藥。Viekira Pak含有三種新藥—— Ombitasvir、Paritaprevir 和Dasabuvir，它們一起抑制HCV的增長。這款藥物還含有利托那韋，這是一款先前已批準的藥物，它用來增加血液中Paritaprevir 的水平。Viekira Pak 可以與或不與利巴韋林一起使用，但不推薦這款藥物用于肝臟不能正常工作（代償失調性肝硬化）的患者。

　　治愈數據來自正在進行的3b TOPAZ-II 臨床研究，研究目的在于長期治療基因1a和1b型慢性丙肝病毒成人感染者。95% (n=586/615)的患者在治療12到24周后產生了持續病毒應答，達到了關鍵二級臨床終點。

　　TOPAZ-II 是單組、開放標簽、多中心的3b臨床研究，用于評價治療利巴韋林（+/-）、肝硬化（+/-）、初次治療或干擾素（pegIFN/RBV）治療過的基因型1型慢性丙肝感染者12或24周療效。該臨床研究還伴隨長達5年的治療后轉陰率跟蹤調查。

　　試驗包括615例患者，115例(19%)肝硬化患者和500例(81%)無肝硬化患者。1，臨床治療中，病毒相應失敗的患者占0.8%(5/615)，1.9%(n = 11/590)患者復發。1%(n = 6/615)的患者由于副作用停止了治療。4%(n = 25/615)經歷了嚴重不良事件。因為20/474(4.2%)的患者注射利巴韋林后出現了血紅蛋白減少，所以在30/474(6.3%)患者因為貧血而減少了利巴韋林用量。最常見報告的不良事件有疲勞、惡心、頭痛、瘙癢和失眠，占10%的患者。

　　今年的美國肝病研究協會年會可謂碩果累累，包括吉利德（Gilead）、默沙東（Merck & Co）、百時美施貴寶（BMS）在內的制藥巨頭均在會上公布了各自丙肝藥物的最新研發進展，臨床效果都很優異（相關閱讀：百時美丙肝新藥Daklinza 12周治療晚期肝纖維化3型丙肝治愈率達100）。隨著其他制藥企業的進入，丙肝治療領域的競爭將會愈發激烈，相信丙肝藥物的天價將會逐漸回落，這對廣大丙肝患者來說是大好事。