艾伯維JAK1抑制劑達到3期臨床終點治療銀屑病關節炎

　　艾伯維（AbbVie）公司宣布，其JAK1特異性抑制劑Rinvoq（upadacitinib），在治療活躍性銀屑病關節炎成人患者的3期臨床試驗SELECT-PsA 2中，達到試驗的主要終點和主要次要終點。

　　銀屑病關節炎是一種慢性炎癥性疾病，可導致無法逆轉的關節變形和殘疾。據估計，全球有超過5000萬名銀屑病關節炎患者。銀屑病關節炎通常首先發生于手指和腳趾關節，造成關節腫脹和疼痛并影響關節運動，同時會出現指甲和趾甲病變。病情嚴重的患者身上的其它關節也會受到影響，嚴重妨礙運動功能。

　　Rinvoq是一款每日口服一次的小分子JAK1選擇性抑制劑。此前，FDA已批準其上市，用于治療中度至重度活動性風濕性關節炎（active RA）成年患者。此外，它還在多個炎癥性適應癥中進行臨床研究，包括銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎，以及特應性皮炎。

　　在名為SELECT-PsA 2的隨機，雙盲，含安慰劑對照組的3期試驗中，患者都曾接受過一種或多種生物制劑類抗風濕藥物（bDMARDs）的治療，但治療反應不佳。試驗結果顯示，治療12周后，接受兩種不同劑量Rinvoq（15 mg或30 mg）治療的患者中達到ACR20（美國風濕病學會療法評估指標之一）的患者比例分別為57%和64%，而在安慰劑組中的數值為24%，達到試驗的主要療效終點。

　　治療12周后，治療組中達到ACR50的患者比例分別為32%和38%，而在安慰劑組中的數值為5%。治療組中達到ACR70的患者比例分別為9%和17%，而在安慰劑組中的數值為0.5%。此外，Rinvoq還達到其它多個次要終點。

　　“目前仍有非常多的銀屑病關節炎患者無法實現他們的治療目標，這一疾病具有高度未被滿足的治療需求，”艾伯維公司總裁Michael Severino醫學博士說：“這項試驗證明了Rinvoq具有改善銀屑病關節炎患者疾病癥狀的潛力，該試驗的數據將用以支持我們遞交Rinvoq治療銀屑病關節炎患者的監管申請。”