藥典委員大會召開將提升三類藥品標準

第九屆藥典委員會第三次委員大會在京召開

　　第九屆藥典委員會第三次委員大會召開

　　2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議并發表重要講話，國家食品藥品監督管理局副局長、藥典委秘書長吳湞主持會議并宣讀了關于表彰肖培根等21名藥典委員的決定。國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲、國家中醫藥管理局副局長于文明，以及衛生部、國家民族事務委員會、科學技術部、中國人民解放軍總后衛生部等部委的相關負責同志出席會議。

　　邵明立充分肯定了在第九屆藥典委員會及其常設機構、廣大藥典委員、各藥品標準起草復核單位密切配合，精心安排，夜以繼日的努力下，2010年版《中國藥典》編制工作所取得的成績，深入闡釋了當前藥品標準工作的重要地位，以及面臨的歷史機遇與挑戰，希望全體藥品標準工作者以2010年版《中國藥典》作為藥品標準工作的新起點，認真思考新形勢下國家藥品標準工作的發展方向，進一步做好《中國藥典》及國家藥品標準制修訂工作，實現國家藥品標準工作的新發展：

　　一要建立健全藥品標準法規體系。認真梳理《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》法律法規的規定，深入剖析國家藥品標準工作中存在的問題，深入思考國家藥典委員會的職能定位與發展方向，從源頭上理順藥品標準工作的機制，厘清相關機構在藥品標準工作中的職責，為藥品標準工作制度化、規范化提供法制保障。

　　二要不斷提高國家藥品標準整體水平。要抓住當前實施國家基本藥物制度的有利時機，加快實施“國家藥品標準提高行動計劃”。近期要重點抓好列入國家基本藥物目錄品種、注射劑、疫苗等高風險品種以及中藥和民族藥等幾類產品的藥品標準提高工作。

　　三要繼續優化藥品標準管理機制。全面總結前一階段《中國藥典》編制工作的經驗，剖析藥品標準管理中存在的不足，不斷優化和完善藥品標準管理機制，切實加強對承擔《中國藥典》科研任務機構資質的認證考核，建立起行之有效的科學管理體系。

　　四要積極籌劃2015年版《中國藥典》編制工作。藥品標準提高是一個周而復始、永無止境的發展過程，要把2015年版《中國藥典》的編制工作擺上工作日程，科學安排，積極推進。要制定2015年版《中國藥典》編制工作大綱，籌備制定科研計劃，提早安排基礎研究。

　　五要加快建設一支高素質、復合型的人才隊伍。要加強藥典委員隊伍建設，建立獎勵機制，支持藥典委員深入開展基礎研究，主動參與國際標準化活動，不斷創新中藥民族藥質量控制研究;要加強青年專家培養，采取走出去、請進來的方式，培養一批精通業務、熟悉法規、具有較強國際交流能力的年輕骨干力量;要關心藥典委員會常設機構的隊伍建設，為這支隊伍的發展搭建更好的平臺，提供更多的支持，鼓勵人人成才、人盡其才。

　　2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典，本版藥典收載品種總計4567個，其中新增品種1386個;藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑共2165個，其中新增1019個，修訂634個;藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料共2271個，其中新增330個，修訂1500個;藥典三部收載生物制品131個品種，其中新增37個，修訂94個;藥典附錄新增47個，修訂154個。

　　2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成，標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果，對于保障公眾用藥安全，促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。

　　我國力推三類藥品標準提升

　　記者從1日的第九屆藥典委員會第三次委員大會獲悉，基本藥物，注射劑、疫苗以及中藥、民族藥等三類藥品的標準提高是近期我國藥品標準提升工作的重點。

　　國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出，基本藥物使用面廣、用量較大，確保質量安全責任重大，必須下大力氣全面做好質量標準提高工作。只要是納入基本藥物目錄的，都要組織研究，提高標準。建立與上市基本藥物評價抽驗相結合的標準修訂提高工作機制，堅決打擊針對藥品標準的違法違規生產行為。

　　針對注射劑、疫苗等高風險藥品，邵明立表示，這類產品質量控制難度很大，容易發生問題，甚至是重大質量安全事故。要有針對性地增加安全性檢查項目，提高安全性檢查標準，有效防范和降低風險。

　　中藥和民族藥方面，邵明立強調，這部分藥品較為特殊，長期以來投入不足，欠賬較多。要認真研究中藥、民族藥質量控制和質量評價模式，建立符合中藥、民族藥特點的標準體系，切實提高中藥、民族藥質量水平。

　　“對政府監管部門而言，藥品標準就是為公眾構筑的一道藥品安全‘防護墻’。經濟越是發展，社會越是進步，藥品標準就越是要提高。”邵明立說。