近日，經公開征集課題建議及承擔單位、組織專業委員會及專家組審議、網上公示、藥典委審核等程序，國家藥典委員會發布了“關于做好2023年度國家藥品標準提高工作的通知”，確定了2023年度國家藥品標準提高任務，包含共有159個藥品品種標準、80個通用技術要求標準。
2023年度國家藥品標準提高項目課題目錄（通用技術要求）部分內容
其中，理化分析中，由上海市食品藥品檢驗研究院、玉林市食品藥品檢驗檢測中心牽頭的”2322 汞、砷形態及價態測定法的修訂“課題已確定，目的是修訂《中國藥典》四部 2322 汞、砷形態及價態測定法。在現有砷、汞形態及價態測定法基礎上進一步開發更優化色譜條件，細化色譜參數，為提高汞、砷形態及價態分析的耐用性和準確性提供參考。
研究內容：
1. 汞元素形態及價態分析的優化研究。
2. 砷元素形態及價態分析的優化研究。
3. 通過典型海洋、動物類藥材中汞、砷形態及價態的分析方法和形態分布規律研究，提出相應品種的合理安全性評價方法和標準。
4. 研究液相色譜-原子熒光光譜聯用法測定中藥材中汞、砷形態及價態的含量，考察其分離效果、檢測靈敏度、抗干擾性和穩定性。
5. 優化液相色譜-電感耦合等離子體質譜聯用法的色譜條件，提高方法的耐用性和準確性。
6. 對比與液相色譜-電感耦合等離子體質譜聯用法檢測結果準確性。
上述中，提到了液相色譜-原子熒光光譜聯用法（LC-AFS），該方法是將液相色譜與原子熒光光譜相結合，樣品先經過液相色譜分離，分離后的目標化合物在一定條件下以原子熒光進行測定，尤其在As、Hg、Se、Sb等元素的檢測方面有很好的應用，并且具有成本低、操作簡單易用等特點。近年來，LC-AFS技術已廣泛應用于食品安全檢測、環境中大氣與水樣檢測、農產品檢測等領域。
此次確定“2322 汞、砷形態及價態測定法的修訂”，未來在《中國藥典》有望看到原子熒光技術極其聯用技術。
以下是通知原文：
關于做好2023年度國家藥品標準提高工作的通知
各有關單位：
按照國家藥典委員會《藥品標準制修訂研究課題管理辦法》（以下簡稱“管理辦法”），經公開征集課題建議及承擔單位、組織專業委員會及專家組審議、網上公示、藥典委審核等程序，確定了2023年度國家藥品標準提高任務（詳見附件1、2）。為確保2023年度國家藥品標準提高工作順利開展，現將有關事項通知如下：
一、嚴格執行管理辦法，按照《國家藥品標準制修訂研究課題合同書》及其附件確定的工作任務、研究目標、考核指標、經費預算，確保工作進度，確保工作質量。
二、起草單位、復核單位和牽頭單位按照經費性質分別填報相應的電子版和紙質版合同書（詳見附件3、4），其中，由國家藥典委員會撥付課題經費的承擔單位填寫A類合同（附件3），由承擔單位自行解決課題經費的填寫B類合同（附件4）。
請自本通知發布之日起十五日內，將電子版合同書按照類別發送至相應處室聯系人郵箱。待審核通過并告知你單位后，再請將加蓋本單位公章的紙質版合同書按照類別寄送至相應處室。我委簽署合同后，將分送至相關單位。
各處室聯系人及方式如下：
中藥處：趙宇新（010－67079523；zy@chp.org.cn）
化學藥品處：
王志軍（010－67079559；hybztg@chp.org.cn）
生物制品處：
陳慧毅（010－67079527；chenhuiyi@chp.org.cn）
通則輔料包材處：
朱 冉（010－67079581；chp4@chp.org.cn）
通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓（郵編：100061）
國家藥典委員會
2023年5月8日
附件1-2023年度國家藥品標準提高項目課題目錄（品種）.xlsx .xlsx
附件2-2023年度國家藥品標準提高項目課題目錄（通用技術要求）.xlsx
發文原件：關于做好2023年度國家藥品標準提高工作的通知.pdf
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