近日，國家藥典委發布了“關于藥包材通用要求指導原則標準草案的公示（第二次）”。
我委擬修訂藥包材通用要求指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
聯系人：陳蕾、朱冉
電話：010-67079566、67079581
通信地址：北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室
郵編：100061
公示稿
國家藥監局綜合司關于印發《藥用輔料附錄檢查指導原則》《藥包材附錄檢查指導原則》的通知藥監綜藥管〔2025〕67號各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，國家藥監局藥審中心、核查中心、特藥......
導語馬兜鈴酸（AAs）為硝基菲類有機酸類化合物。這類有機化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中。其中馬兜鈴酸Ⅰ是馬兜鈴屬植物中毒性最強的成分。另有研究發現，不但馬兜鈴酸具有腎毒性，其代謝......
近日，國家藥典委發布了“關于藥包材通用要求指導原則標準草案的公示（第二次）”。關于藥包材通用要求指導原則標準草案的公示（第二次）我委擬修訂藥包材通用要求指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現......
近日，國家藥典委發布了“關于藥包材通用要求指導原則標準草案的公示（第二次）”。關于藥包材通用要求指導原則標準草案的公示（第二次）我委擬修訂藥包材通用要求指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現......
藥包材由生產許可轉為產品注冊，到現在需要登記備案關聯評審，制定不同材質藥包材通則和具體品類通則，制定配套的通用藥包材檢測方法，優化現有通用藥包材檢測方法。組織開展藥包材全生命周期相關技術研究，為科學制......
近期國家藥典委公示了多個標準草案。5月29日，國家藥典委又公示了24個輔料標準草案。輕質氧化鎂、氧化鎂、辛酸鈉、沒食子酸、葡萄糖二酸鈣、硬脂酸鎂、交聯羧甲纖維素鈉、硬脂富馬酸鈉、硼酸、乙基纖維素水分散......
導讀藥包材作為藥品直接接觸的材料，其質量直接關系到藥品的安全性和有效性。因此，國家對藥包材中總有機碳（TOC）含量進行嚴格監管，制定了相應的檢測法規，旨在確保藥包材的純凈度，防止有機污染物的遷移和殘留......
國家藥典委發布關于0261制藥用水標準草案的公示。原文如下：我委擬修訂0261制藥用水。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。......
近日，國家藥典委員會公示的《元素雜質通則》草案（以下簡稱“草案”），提出了多種元素雜質的測定方法，包括電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）、電感耦合等離子體原子發射光譜法（ICP-OES）、原子吸收......
國家藥典委擬修訂復方首烏補液國家藥品標準，標準編號：WS3-B-0976-91。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的復方首烏補液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之......