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根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》和《關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知》（國食藥監安
[2011]365號）的規定，經現場檢查和審核，上海華源安徽錦輝制藥有限公司等39家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》，
現予公示。公示期為10個工作日，自2013年10月10日至2013年10月22日。
監督電話：010-87559095；傳真：010-67152467
地址：北京市東城區法華南里11號樓3層；郵編：100061
舉報郵箱：gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附：藥品GMP認證審查公示目錄
國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
2013年10月10日
附： 藥品GMP認證審查公示目錄 序號 | 受理號 | 企業名稱 | 認證范圍 | 現場檢查時間 | 檢查員 | 1 | GMP130151 | 上海華源安徽錦輝制藥有限公司 | 大容量注射劑二車間A線（中藥注射劑）、大容量注射劑二車間B線、大容量注射劑三車間（聚丙烯輸液瓶裝） | 2013年06月20日 - 06月24日 | 王四清;魏文鵬;左崇杰 | 2 | GMP130211 | 華裕（無錫）制藥有限公司 | 大容量注射劑[聚丙烯輸液瓶（三線、24區）、多層共擠輸液用袋）（三線）] | 2013年07月19日 - 07月22日 | 豐世勤;潘戰衛;葉翠馥 | 3 | GMP130228 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒(皮膚點刺試劑) | 2013年08月28日 - 08月31日 | 鐘紅玲;云秀玲;辛曉芳 | 4 | GMP130234 | 浙江巨能樂斯藥業有限公司 | 大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用袋） | 2013年08月18日 - 08月21日 | 王萍;周毓惠;程相林 | 5 | GMP130235 | 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 | 大容量注射劑（含聚丙烯輸液瓶、非PVC多層共擠輸液袋）、沖洗劑 | 2013年08月28日 - 08月31日 | 馬竹波;黃玉蘭;鄭泉英 | 6 | GMP130236 | 深圳市華生元基因工程發展有限公司 | 重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)、重組人表皮生長因子衍生物滴眼液 | 2013年08月28日 - 08月31日 | 李國慶;蔣美華;丁有學 | 7 | GMP130249 | 武漢啟瑞藥業有限公司 | 凍干粉針劑（注射劑二車間） | 2013年08月13日 - 08月16日 | 高宇源;楊東旭;翁吉安 | 8 | GMP130252 | 揚州制藥有限公司 | 小容量注射劑 | 2013年08月18日 - 08月21日 | 張良君;王彬;李石 | 9 | GMP130255 | 廣州市原子高科同位素醫藥有限公司 | 小容量注射劑（放射性藥品） | 2013年08月17日 - 08月20日 | 孫晉霞;孫有香;王德勝 | 10 | GMP130256 | 吉林省集安益盛藥業股份有限公司 | 小容量注射劑[Ⅰ車間（含非最終滅菌）、Ⅲ車間；含中藥前處理、提取] | 2013年09月07日 - 09月11日 | 郝寶明;趙志遠;徐政行 | 11 | GMP130259 | 四平巨能藥業有限公司 | 大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶A線、B線）、沖洗劑（聚丙烯輸液瓶B線） | 2013年08月13日 - 08月17日 | 王立新;段春改;魏偉 | 12 | GMP130261 | 江蘇晨牌藥業集團股份有限公司 | 大容量注射劑 | 2013年08月13日 - 08月16日 | 許世輝;張躍麗;陶建偉 | 13 | GMP130263 | 湖南科倫制藥有限公司 | 大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋，A線、B線） | 2013年08月13日 - 08月16日 | 杜建國;田甸豐;賈敏 | 14 | GMP130266 | 滇虹藥業集團玉溪生物制藥有限公司 | 小容量注射劑 | 2013年09月07日 - 09月10日 | 杜建國;李平(贛);劉漢江 | 15 | GMP130276 | 南京亞東啟天藥業有限公司 | 凍干粉針劑（抗腫瘤藥） | 2013年08月14日 - 08月17日 | 俞堅凈;王忠國;李博然 | 16 | GMP130278 | 浙江京新藥業股份有限公司 | 粉針劑（頭孢菌素類）（205B車間） | 2013年09月11日 - 09月15日 | 張江清;李征;沈文爽 | 17 | GMP130279 | 西安安健藥業有限公司 | 小容量注射劑 (西安市周至縣城藥廠路1號) | 2013年08月22日 - 08月25日 | 鞠捷頻;莫慧貞;張曉紅 | 18 | GMP130280 | 浙江瑞新藥業股份有限公司 | 小容量注射劑（202車間，非最終滅菌） | 2013年09月07日 - 09月11日 | 俞堅凈;李學鑫;曾春萍 | 19 | GMP130281 | 河南省康華藥業股份有限公司 | 小容量注射劑[二車間、三車間（含中藥提取）] | 2013年09月12日 - 09月16日 | 李衛華;郭旗軍;姜建偉 | 20 | GMP130286 | 重慶迪康長江制藥有限公司 | 小容量注射劑、凍干粉針劑、大容量注射劑（含三層共擠輸液用袋） | 2013年08月25日 - 08月29日 | 葛芝紅;黨明安;孫忠親 | 21 | GMP130288 | 貴州金橋藥業有限公司 | 小容量注射劑（抗腫瘤藥） | 2013年08月24日 - 08月27日 | 劉海燕;郭清峰;林秀旎 | 22 | GMP130294 | 通化谷紅制藥有限公司 | 小容量注射劑（含中藥前處理及提取） | 2013年09月12日 - 09月16日 | 郝寶明;徐政行;趙志遠 | 23 | GMP130295 | 牡丹江友搏藥業股份有限公司 | 小容量注射劑（含中藥提取） | 2013年09月07日 - 09月11日 |
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