藥品質量源于設計質譜、光譜在藥物質量分析中的新應用

　　2017年11月25日，由中國儀器儀表學會主辦，中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會、北京中醫藥大學中藥分析學重點學科、北京中醫藥大學重要信息學重點學科承辦的“藥物質量分析與過程控制分會成立大會暨藥品質量源于設計高峰論壇”在北京京瑞溫泉國際酒店召開。中國科學院生態環境研究中心主任江桂斌、浙江大學藥物代謝和藥物分析研究所所長曾蘇等眾多專家為藥物質量分析帶來了相關的報告。

浙江大學藥物代謝和藥物分析研究所所長 曾蘇

　　浙江大學藥物代謝和藥物分析研究所所長、求是特聘教授、國家杰出青年科學基金獲得者、全國優秀教師及全國優秀教師獎章獲得者曾蘇帶來了題為《手性藥物對映體分析及應用》的報告。曾蘇表示手性藥物的“錯誤”對映體，不但無效甚至有嚴重的毒副作用。目前ChP收錄單一對映體藥物原料271種，規定檢測光學異構體雜質的品種只有7種。曾蘇介紹到手性分離的策略，包括伯胺類藥物的柱前衍生化-HPLC，仲胺類藥物的柱前手性衍生化-HPLC，羧酸類藥物的柱前手性衍生化-HPLC，發現手性衍生化法具有色譜條件相對簡單，衍生化可提高靈敏度的優點，但是需要柱前衍生化，操作復雜，引入誤差，衍生化試劑要求高的光學純度，樣品中相關化合物須分離。

　　隨后，曾蘇介紹了手性流動相添加劑法（CMPA），此法不需要柱前衍生化，不需要特殊的手性固定相，非對映異構化絡合的可逆性利于光學純物質的制備；但是可拆分的化合物有限，某些添加劑欠穩定且干擾檢測，對系統有損害，流動相不易平衡。

　　手性固定相法（CSP）具有制備分離方便，定量分析誤差小，價格昂貴，有一定適用范圍，分離性能和靈敏度問題。

中國科學院長春應用化學研究所 宋鳳瑞

　　中國科學院長春應用化學研究所、國家科技部長春質譜中心、國家中醫藥管理局重點研究室宋鳳瑞帶來了題為《質譜技術在中藥質量控制及活性評價中的應用》的報告。宋鳳瑞主要介紹了川烏炮制過程中的質量控制方法研究和COX-2活性分析方法及生物指紋圖譜等。

中國科學院生態環境研究中心主任 江桂斌

　　中國科學院生態環境研究中心主任、環境化學與生態毒理學國家重點實驗室主任、國家973顧問組成員、國家納米重大研究計劃專家組、國家環境咨詢委員會委員、國家食品安全風險評估專家委員會委員江桂斌帶來了題為《中藥中微量元素的分析與質量控制》的報告。江桂斌介紹了藿香的GCxGC-TOF-MS色譜圖，確定了394種化合物，使用CE-ICP-MS方法確定了常見6種砷化合物，4種砷化合物添加劑。通過3D打印技術提高接口效率。隨后，江桂斌還介紹了形態分析的難度，并且過高估計了中草藥的毒性，同位素技術的使用將會提高中藥研究水平。

沈陽藥科大學中藥學院院長 李華

　　沈陽藥科大學中藥學院院長、全國中醫藥高等教育研究會中藥教育研究會副理事長、國家科技獎勵評審專家、高新領域國家科技計劃（863）、評審專家李華帶來了題為《基于蛋白質結構的天然產物發現、靶點和作用機制研究》的報告。李華介紹了基于糖尿病靶點Dyrkla發現天然雙笨吡酮類成分等新化合物的研究。

浙江大學博士生導師 劉雪松

　　浙江大學博士生導師、任浙江大學現代中藥研究所副所長、浙江大學藥學院中藥制藥工程研究室主任劉雪松帶來了《中藥生產過程質量控制探索與實踐》的報告。劉雪松介紹了目前中藥生產過程質量控制上技術變革，包括智能傳感、云計算、人工智能等，以及PAT技術在中藥生產過程質量控制中的應用。

華東理工大學教授 張立國

　　華東理工大學教授、蘇州美德智（medGps）醫療科技有限公司CEO張立國帶來了題為《互聯網模式下多元共享光譜儀——打造中藥全產業鏈的質量控制系統》的報告。

中國科學院上海生命科學研究院 胡黔楠

　　中國科學院上海生命科學研究院、中科院-德國馬普所計算生物學伙伴研究所、生物醫學大數據中心、科技部重大專項咨詢委員會專家組成員胡黔楠帶來了題為《基于生物合成的綠色藥品生物制造途徑設計》的報告。

上海中醫藥大學交叉科學研究院副院長 葛廣波

　　上海中醫藥大學交叉科學研究院副院長、特聘教授、中國藥理學會藥物代謝專業委員會青年委員會副主任委員葛廣波帶來了題為《源于天然的酶抑制劑高效發現：新策略及新方法》的報告。

中國中醫科學院中藥研究所整合中藥中心研究員 許海玉

　　中國中醫科學院中藥研究所整合中藥中心研究員、中央組織部和中國科協“第四屆中國青年科技獎”獲得者許海玉帶來了題為《基于整合藥理學的元胡止痛片質量標志物識別及優質產品質量標準研究》的報告。

北京中醫藥大學 高曉燕

　　北京中醫藥大學博士研究生導師、中國中藥協會消化病專業委員會副會長，世中聯中藥系統科學與工程專業委員會常務理事高曉燕帶來了題為《基于藥物代謝組學的膽汁酸藥代動力學研究》的報告。

國際測量和控制領域帶頭人千人計劃王學重教授團隊博士 張揚

　　國際測量和控制領域帶頭人千人計劃王學重教授團隊博士張揚帶來了題為《基于過程分析技術（PAT）的藥物結晶過程晶型的測量、模擬和控制研究》的報告。