經審查，蒙脫石散等16個品種（目錄見附件）符合仿制藥質量和療效一致性評價的要求，現予發布。上述品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站（www.cde.org.cn）查詢。
為進一步提高工作效率，對本次公告后通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心及時收載入《中國上市藥品目錄集》，供行業、公眾和相關部門實時查閱，我局不再分批公告。
特此公告。
國家藥品監督管理局
2018年7月23日
附件：
已批準通過仿制藥質量和療效一致性評價品種目錄（第五批）
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）。特此通告。附件：化學仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）國家藥監局2025年7月7日......
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