• <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 發布時間:2021-05-22 16:20 原文鏈接: 萊尼光纖解決方案在體外診斷中的應用

      體外診斷

      體外診斷(IVD)通過對離體標本中生物標志物的定性或定量分析,提供了80%以上疾病診斷、早期診斷、用藥指導、預后判斷、療效監測及疾病預測預警等醫療決策所需的信息。

      在進行產品臨床項目分析性能研究時,需要綜合考慮產品被檢測物情況以及主要功能(例如:定量/定性分析、不同檢測方法/模式等),針對不同類型被分析物以及儀器不同功能,通過加樣模塊、溫度控制模塊、光路檢測模塊等來實現儀器的準確度、重復性、線性、穩定性、攜帶污染等。

      與傳統方案相比,光纖解決方案具有以下優勢:

      模塊體積小

      傳統光路系統由多組透鏡、分光鏡及濾光片組成。通過光纖進行光路傳輸,大大節約了光路設計模塊所需的體積尺寸。

      安裝易彎折

      通過使用光纖設計的光路模塊中的光纖,其內部是由若干根單絲直徑為30-50μm的光纖構成的光纖束,可以在狹小的空間隨意彎折固定。

      結構簡單且可定制化

      光纖光路結構可以根據客戶所需進行專項設計,來滿足不同客戶的特定使用要求。

      光學性能穩定

      光纖由高折射率光學玻璃和低折射率反射層采用高精密拉制工藝制作,充分保證了穩定的高透過率的光學性能。

      避免光路干擾

      光路光纖束結構由芯層和包層構成,各個分支光路由外護套單獨護套管(無鹵、阻燃)保護隔離,避免外界或相鄰光路的干擾。

      熒光本底低

      通過對光纖、連接器、膠粘劑以及磨拋材料進行研究,選擇合適的材料降低熒光本底噪聲。

    相關文章

    國家藥監局發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)

    國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......

    關注!二代PCR儀重要指導原則發布

    6月10日,國家藥品監督管理局發布“二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則”的通告。根據通告,該指導原則從分類界定的目的、范圍、管理屬性界定、管理類別界定四方面進行詳細闡述,旨在進一步加強二代基......

    科華生物2024財報:營收下滑,體外診斷業務承壓

    4月28日,科華生物發布2024年年度報告。2024年科華生物營收17.59億元,歸屬股東凈利潤為-6.41億元,基本每股收益為-1.27元/股。主要財務數據數據顯示,從營收和利潤來看,2024年公司......

    ATS全自動凍干微球生產系統:開啟微球生產新時代

    在當今快速發展的科技浪潮中,微球作為一種關鍵的材料,在眾多領域都有著不可或缺的作用。從體外診斷(IVD)到生物制品、藥物制劑,再到化妝品行業,微球的應用范圍不斷拓展,對生產技術的要求也越來越高。在傳統......

    《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則(征求意見稿)》

    為指導二代基因測序相關體外診斷試劑管理屬性和管理類別判定,根據《醫療器械監督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑分類規則》《體外診斷試劑分類目錄》等,國家藥監局綜合司組織起草了《......

    全球體外診斷領域先鋒企業在長投產,首批國產儀器即將惠及患者

    昨日,全球體外診斷領域的先鋒快奧森多宣布,旗下首臺國產設備于公司在湖南長沙設立的首家中國工廠正式交付,長沙工廠也將全面投產。長沙工廠是快奧森多在亞太地區的首個生產中心和中國本土首個臨床檢驗儀器全資工廠......

    搶抓未來產業新賽道把握未來發展主動權

    9月23日,河南省未來產業發展工作會議在鄭州召開,深入學習貫徹習近平總書記關于發展未來產業的重要論述,持續實施換道領跑戰略,對培育發展未來產業作出部署。省委書記樓陽生講話,省長王凱主持,省政協主席孔昌......

    2025年度河南省科技攻關項目開始申報

    近日,河南省科技廳發布、河南省財政廳聯合發布關于組織申報2025年度省科技攻關項目的通知(以下簡稱“通知”)。2025年度河南省科技攻關項目指南公開顯示,2025年度科技攻關項目重點是開展應用技術實驗......

    首個泛癌種伴隨診斷體外診斷試劑盒在美獲批

    ·NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳(BAYRY.US)的Vitrakvi和禮來(LLY.US)的Retevmo。拜耳......

    新發布丨《體外診斷試劑分類目錄》有關事項

    為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求,更好地指導體外診斷試劑分類,依據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)、《關于發布〈體外診斷試劑分類規則〉的......

  • <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 调性视频