熟悉醫藥產業的人們可能都會記得2014年發生在西非的那場埃博拉疫情。這次疫情造成了數以千計的人死于非命。時隔一年,這場疫情已經漸漸平息下去,但是醫藥研發人員開發開發埃博拉疫苗的腳步卻絲毫沒有停下。最近,葛蘭素史克公司宣布公司開發的埃博拉疫苗一期臨床研究已經取得良好結果。疫苗在成年人身上表現出了良好的相容性和很強的免疫反應。
這次臨床一期研究是在美國和馬里進行的。研究人員分別在美國巴爾地摩和馬里招募了20名(18歲-65歲)和91名(18-50)志愿者進行測試。同時研究人員還檢測這一疫苗與Emergent BioSolutions公司的激活劑產品聯用效果。這一研究目前已經被發表在The Lancet Infectious Disease雜志上。GSK的合作者馬里蘭大學醫學院疫苗研發中心的研究人員表示在試驗中未發現明顯的安全問題。而此前,GSK的疫苗已經在塞內加爾和利比里亞分別進行了臨床二期和臨床三期研究。
除了GSK以外,許多其他公司也都在這一領域取得可喜進展。Profectus BioSciences開發的三價埃博拉疫苗已經在猴子實驗中取得成功,并將于2016年年中進入臨床研究;默沙東公司和NewLink的產品也已經取得不小進展,獲得了政府2600萬美元的資助。
雖然,為了攻克埃博拉病毒,世界各國政府和醫藥企業都付出了巨大努力。但是在研究人員面前還是有不小的阻礙。首先就是很難招募到患有這種疾病的患者,甚至很難取得患者身上的樣本。因為盡管此次埃博拉疫情非常嚴重,但整體而言,埃博拉病毒的傳播都是十分有限的;此外埃博拉患者一旦死亡,其遺體會被迅速活化以免病毒的進一步擴散。這些都給疫苗的測試帶來困難。另一個問題就是,目前埃博拉病毒的起源仍不清楚,盡管大多數科學家認為蝙蝠是其源宿主,但是如果無法確定其源宿主,將很難劃分適用人群。(相關閱讀:葛蘭素史克開發埃博拉病毒疫苗即將進入臨床階段)為此,目前FDA也正在考慮給埃博拉疫苗審批以特殊審批通道。
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