試劑的線性范圍

線性試驗是衡量一個方法的檢測范圍的一種實驗。通過線性試驗，可以了解該方法的最高檢測值和最低檢測值，可確定該方法的檢測范圍，以防止含量過低或過高樣品的檢測誤差。

線性范圍內某物質的濃度和吸光度應該是成正比例的，符合Beer定律，故在此范圍內所測得結果應該是可靠的，超出上下限值的結果是不可靠的，為使結果可靠，遇到這種情況應加大樣品用量或稀釋樣品后再次檢測。

線性試驗的方法基本同標準曲線的制備將高濃度的樣本分別制作成10種階段的稀釋品后每份進行2次測定，確認高濃度測定的可能范圍。不同的是系列標準液的濃度范圍較寬，所測標準管的個數多。一般先進行線性試驗，然后在線性范圍內制備標準曲線。

試劑項目的線性范圍主要取決于工具酶的濃度，而主要的工具酶的濃度決定了試劑的成本價格。某些國產試劑的工具酶普遍較低，因而線性范圍很窄，價格也比較低。而SYSMEX的試劑中的工具酶含量較高，線性范圍很寬，價格也比較高。

臨床上檢驗科的主要任務不僅要檢測結果正常標本，最主要是要在第一時間檢測出結果異常的標本，對臨床的診斷和疾病的預后情況監測才能更有幫助。

SYSMEX的肌酐試劑中工具酶的成分比國產試劑的濃度都要高，R1中肌酐氨基水解酶濃度達到100單位/ml（某些國產試劑為60單位/ml）,R2中肌酐酰胺基水解酶的濃度為500單位/ml(某些國產試劑為 300單位/ml),致使SYSMEX的肌酐試劑的線性范圍達到7074umol/L(某些國產試劑為0-1400)。

在遇到患有尿毒癥的病人時，血中的肌酐濃度可以達到1800umol/L以上，遠遠超出了國產試劑的檢測范圍。試劑項目的線性范圍過窄，會給操作者帶來麻煩，經常需要加大樣品量或稀釋樣品后復檢，增加了測試的成本。

SYSMEX的葡萄糖試劑中己糖激酶的濃度為8500單位/ml(某些國產試劑為2500單位/ml),其線性范圍可以達到50mmol/L某些(國產試劑為0-22mmol/L),國產試劑如果采用葡萄糖氧化酶法，線性范圍更低。

有時臨床上的糖尿病危急病人的血糖值可以達到25mmol/L以上，超過了國產試劑的檢測范圍，如果要得到準確的結果,必須將標本稀釋后復檢，無形中延長了出報告和等待的時間，這對于搶救病人非常不利。

CK進口試劑中使用的工具酶---己糖激酶的濃度為16單位/ml(某些試劑中的HK濃度為5.8單位/ml),CK-MB進口試劑中的工具酶---己糖激酶的濃度為17單位/ml(某些國產試劑中的HK濃度為2.5單位/ml),使得線性范圍更寬,都達到了3000單位/L以上(某些國產試劑為CK為0-1500U/L，CK-MB為0-250U/L)。

這在臨床上搶救急性心肌梗塞的病人（CK可能超過2000U/L,CK-MB可能超過1500U/L）時能及時將病人的真實結果報告給臨床，爭取了搶救時間。

綜上所述，試劑中主要工具酶的濃度決定了線性范圍的寬窄，而工具酶的濃度又決定于實際的制造成本。可見在一定程度上，線性范圍的寬窄是與試劑的價格呈正相關的。

從表面上看，使用國產試劑能夠節約使用成本，但是，使用線性范圍窄的國產試劑會給操作者帶來麻煩，高濃度標本的復檢會浪費大量的人力，試劑，時間，增加錯誤發生的幾率，無形中還增加了成本。

而使用線性范圍寬的試劑能節約人力，物力，時間，讓操作者的工作效率提高，從繁瑣的重復勞動中解放出來，在有限的工作時間內作更有價值的事情。