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  • 發布時間:2009-05-06 09:49 原文鏈接: 諾華公司被指責從藥物計劃的漏洞中漁利

      著名抗瘧藥Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一個新獎項的有爭議的首個獲得者

      瑞士的諾華制藥公司因為接受了一個獎勵為發展中國家研發新藥的獎項而受到了批評——它因為一個10年前首先注冊的藥物而獲獎。

      由美國食品藥品管理局(FDA)頒發的這個獎價值1億美元,但是它不是現金獎。它允許獲獎者在FDA迅速注冊藥物——用6個月時間而不是標準的10個月。

      諾華公司因為抗瘧藥Coartem而獲得了該獎,它是首個獲得這種“優先評審券”的公司。而該藥物是在1999年首先注冊的。這種做法是被允許的,因為該獎項適用于此前未在美國注冊的藥物,而非全新藥物。

      批評家認為這是對這個體系的濫用,他們說這個體系有缺陷,因為它沒能優先照顧新藥。

      其中一位批評家是被忽視疾病藥物組織(一個開發藥物的非營利伙伴關系)的負責人Bernard Pecoul,他擔心其他公司將效仿諾華的做法,注冊舊藥物“大發橫財”。他還說目前的方法將無法獎勵或鼓勵創新。

      但是其他一些人說,這一大筆獎金可能鼓勵這個公司讓其他藥物進入后期臨床試驗。

      諾華對這個決定進行了辯護,它說它在獲得這個獎的很久之前就打算注冊該藥了。它還認為它在被忽視疾病方面的記錄完全應該得到一個優先評審券。

      鏈接到《柳葉刀》的文章全文

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