諾華(Novartis)3月20日宣布,在德國推出諾適得(Lucentis,通用名:雷珠單抗,ranibizumab)預充注射劑,該產品將于2014年在歐洲其他市場上市。預充式注射器配方,專門設計用于眼內注射,以加強患者的安全和臨床醫生的便利。
Lucentis預充式注射劑諸多優勢,如可提供更高的劑量準確性和更方便的治療過程,同時,不可縮回式柱塞可降低非無菌條件下不良事件的風險。這些特性有望減少治療等待時間,改善患者的治療經歷。
Lucentis是一種人源化的治療性抗體片段,旨在阻斷所有生物活性形式的血管內皮細胞生長因子A(VEGF-A),該因子的水平在濕性AMD和其他眼科疾病(如糖尿病性黃斑水腫(DME)、視網膜靜脈阻塞(RVO))升高。Lucentis專門設計用于眼部,使系統性暴露(systemic exposure)最小化。
目前,Lucentis已獲100多個國家批準,用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)所致的視力損害、視網膜靜脈阻塞(RVO)繼發黃斑水腫(macular edema)所致的視力損害。此外,Lucentis已獲40多個國家批準,用于病理性近視繼發脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發的視力損害。
Lucentis于2006年上市,由羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)和諾華合作開發,是諾華的一個重要產品,羅氏擁有Lucentis在美國的商業化權利,諾華則擁有該藥在美國以外國家和地區的獨家權利。
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