8月25日,瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)CEO Joe Jimenez在接受路透社采訪時表示,未來三至五年內,生物仿制藥不大可能在市場上扮演重要角色。
諾華旗下的仿制藥公司山德士(Sandoz)是全球排名第一的生物仿制藥公司。Jimenez稱,該公司的生物仿制藥業務年銷售額大約為5億美元,并且正在以每年20%左右的速度持續增長。
Jimenez說:“我認為未來兩到三年不會有很大的變化。”不過他認為,2017年會是個“拐點”。隨著很多高價抗體藥物失去ZL保護,2017年~2019年會有大量生物仿制藥上市。這些高價的抗體藥不少是所屬公司的最暢銷產品。
Jimenez補充說,“五年后,也就是2020年,你會看到大變化。”
一些公司,比如以色列公司梯瓦(Teva)和韓國公司Celltrion正在加速開發一些重磅癌癥藥和自身免疫藥的生物仿制藥,以期在這些藥物ZL過期前獲得批準。
一方面,因為各國政府醫保資金收緊,制藥公司正在尋求各種方法以削減開支;另一方面,隨著全球人口老齡化,諾華等公司把賭注壓在生物仿制藥上,希望這會是個新的收入增長點。
但是,美國監管機構對于生物仿制藥的政策仍不明朗,而這類藥物往往制造成本高昂,還需要開展臨床試驗才能獲得批準,這些都會導致這個產業發展滯后。
諾華的競爭對手,同為瑞士公司的羅氏(Roche)也一再地推遲該公司癌癥生物藥面臨仿制藥競爭的時間預測。
目前,羅氏預測,該公司去年底失去ZL保護的MabThera將會在2016年起在歐洲面臨仿制藥的競爭。
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