賽諾菲／再生元Dupixent用于嚴重哮喘遭NICE拒絕！

　　賽諾菲和再生元旗下的重磅炸彈藥物Dupixent搶占了大部分特應性皮炎的市場份額。但是在哮喘適應癥方面，盡管Dupixent獲得了批準，但巨大的競爭壓力讓Dupixent的拓展看起來似乎不是特別順利。

　　日前，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）宣布不推薦Dupixent用于治療嚴重哮喘。

　　NICE認為，Dupixent與市場上其他哮喘可用藥物（包括葛蘭素史克Nucala、梯瓦Cinqair和阿斯利康Fasenra）缺乏頭對頭的對比試驗數據，并稱該藥不符合成本收益標準，因此決定不推薦該藥用于嚴重哮喘的治療。

　　NICE表示，Dupixent目前已被英國國家衛生局列為常規藥物，用于治療嚴重的特應性皮炎或濕疹，兩支預裝注射器的價格為1,264.89英鎊，并有保密折扣。NICE此次的拒絕推薦，將會對賽諾菲和再生元計劃在未來幾年實現Dupixent年銷售額100億歐元的目標，造成些許的挫折。

　　Dupixent是靶向IL-4受體α的抗體藥物，能夠同時結合并阻斷IL-4和IL-13信號，2017年3月該藥獲得美國FDA批準，成為首個治療中度至重度特應性皮炎的生物制劑。2018年10月，FDA批準Dupixent作為一種附加（add-on）維持療法，用于治療年齡在12歲及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者，具體包括兩類：嗜酸性表型哮喘，及口服皮質類固醇依賴性哮喘。

　　2019年12月，賽諾菲首席執行官Paul Hudson宣布這家公司將集中精力在六個重點領域推進努力，包括血友病、腫瘤學、血液學、罕見疾病和神經病學，但不包括糖尿病和心血管疾病。賽諾菲目前相當重視Dupixent，將在今年推出多項計劃大力推廣Dupixent，包括新的適應癥和新的市場。Hudson預計，Dupixent 2020年銷售額將從2019年的20.7億歐元增長到100億歐元。

　　雖然Hudson預測了Dupixent的快速增長，但其他制藥商也正在加速尋找競爭機會。截止到去年12月，市場上有23種相關藥物處于開發階段，值得注意的是輝瑞的abrocitinib，該藥在去年10月份取得了積極的3期試驗數據。有力的競爭者還包括禮來和Incyte的Olumiant、Dermira的lebrikizumab等。