賽諾菲(Sanofi)及旗下健贊(Genzyme)8月30日宣布,口服多發性硬化癥藥物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已獲得歐盟委員會(EC)的批準,作為一種新的日服一次的藥物,用于復發型多發性硬化癥(multiple sclerosis,MS)成人患者的治療。
Aubagio的獲批,是基于III期TEMSO和TOWER研究的數據,數據表明,在為期2年的治療中,與安慰劑相比,Aubagio顯著降低了MS的年復發率,同時延緩了殘疾進展。
此外,有研究表明,Aubagio的效果低于一些競爭對手的MS藥物,如默沙東(Merck & Co)的Rebif,但Aubagio的優勢在于口服,同時副作用更為溫和。分析師稱,該藥可能會受到新診患者的青睞。大約有35%~40%的多發性硬化癥患者寧愿不采取任何藥物治療,也不愿經歷不必要的副作用。Rebif是一種常用的注射類MS藥物。
多發性硬化癥,目前無可治愈的藥物,影響著全球約210萬人,歐洲約有60萬患者,這是一種慢性、往往致殘性疾病,攻擊中樞神經系統,可導致肢體麻木、癱瘓、視力喪失。
臨床試驗中,與Aubagio服藥相關的最常見副作用包括丙氨酸氨基轉移酶水平的升高,表明該藥可能損害肝臟,其他的副作用包括脫發、腹瀉、感冒、惡心、皮膚麻木。
目前,Aubagio已獲美國、澳大利亞、阿根廷、智利、韓國批準。
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