賽默飛世爾科技近日表示，其 Ion Torrent Reporter 軟件非整倍體 Dx 工作流程已獲得 CE-IVD 標志。
CE-IVD 標志涵蓋兩個工作流程：低通全基因組非整倍體 Dx w1.0 和低通全基因組非整倍體 Mosaic Dx 1.0。這些工作流程將與一般的非體外診斷產品結合使用，包括 Ion Torrent GeneStudio S5 測序系統和 Ion Chef 系統等。工作流程已注冊用于檢測非整倍體，包括 21 三體。
賽默飛的一位發言人在一封電子郵件中說：“賽默飛獲得的 CE-IVD 標志是在臨床環境中擴大使用下一代測序以提供非侵入性的胚胎篩查方法以改善體外受精結果的又一步。” .
這是總部位于加利福尼亞州卡爾斯巴德的賽默飛世爾最新的測序相關監管批準。 3 月，該公司獲得了 Ion Torrent Genexus Dx 集成測序儀的 CE-IVD 標志。
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