“超級細菌”疫苗獲批進入臨床試驗

　　由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標志著該研究已取得階段性重要成果。

　　“超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌，其可怕之處并不在于它對人體的殺傷力，而是它對抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成膿瘡和毒皰，甚至導致肌肉壞死，對抗這種病菌，目前幾乎無藥可用。世界衛生組織研究報告指出，如果“超級細菌”得不到有效遏制，在全球造成的死亡人數每年可能增加1000萬人。

　　據介紹，金黃色葡萄球菌是感染率最高的嚴重耐藥致病菌之一。2008年，第三軍醫大學科研團隊在國內率先啟動對金黃色葡萄球菌疫苗的研究，組建研發團隊，并與重慶一家科技企業合作，克服了技術上無成功先例、資金短缺等困難，研發出針對這一“超級細菌”的疫苗。

　　“該疫苗適用于金黃色葡萄球菌易感人群。”第三軍醫大學科研團隊鄒全明說，易感人群包括老人、兒童和免疫力低下的人群，還有在醫院做開顱開胸手術的重癥患者、腫瘤患者、血液病患者等。目前，大量重復的動物免疫攻毒保護實驗結果證明，該疫苗保護率大于85%，能有效抵御金黃色葡萄球菌的感染侵襲。

　　近日，“超級細菌”疫苗已獲得國家食品藥品監督管理總局Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究批件，將在18歲~59歲金黃色葡萄球菌易感人群中進行臨床試驗。一旦臨床試驗成功，將從源頭防治金黃色葡萄球菌的流行與感染，大幅降低金黃色葡萄球菌相關感染致病率。