美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布完成對生物制藥公司Anacor的全現金收購。此次收購總額達52億美元,合每股99.25美元。Anacor公司的核心資產是一款局部用藥的非甾體PDE4抑制劑crisaborole(2%乳膏),開發用于治療兒童及成人輕度至中度過敏性皮炎(濕疹,eczema)。
目前,crisaborole正在接受美國食品和藥物管理局(FDA)的審查,其處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2017年1月7日。輝瑞對crisaborole的商業前景十分看好,如果獲批上市,該藥將成為FDA在過去15年中批準治療過敏性皮炎(濕疹)的首個新分子實體,年銷售峰值預計將超過20億美元。
crisaborole是一種含硼的小分子抗炎藥,作用機制尚未完全闡明。2015年7月,crisaborole兩項關鍵III期研究均達到主要終點和次要終點。2015年10月,crisaborole長期安全性研究一線結果表明,crisaborole間歇性使用12個月以上具有良好的耐受性和安全性。
過敏性皮炎是一種常見的復發性慢性炎性皮膚疾病,患者通常表現為以炎癥和瘙癢為特點的慢性皮疹,好發于皮膚褶皺處,癥狀通常會持續14天以上。據估計,在美國大約有2500萬人受過敏性皮炎(濕疹)困擾,其中嬰兒和兒童占8%~18%。目前,過敏性皮炎缺少有效的治療藥物。
除了crisaborole,Anacor擁有的唯一一個上市藥物是治療腳趾灰指甲的Kerydin(tavaborole) 5%局部用溶液,于2014年7月獲得FDA批準。根據與瑞士制藥巨頭諾華簽訂的獨家協議,諾華旗下Sandoz負責Kerydin在美國市場的商業化。
輝瑞表示,數量龐大的輕度至中度過敏性皮炎群體缺少安全有效的局部治療藥物,因此該領域存在著顯著未獲滿足的巨大醫療需求。crisaborole的臨床數據極具競爭力,獲批后很有可能成為這類患者群體的一線療法。Anacor公司的產品非常契合輝瑞創新業務的發展,為輝瑞的炎癥及免疫疾病管線提供了強有力的支持,有望促進輝瑞創新業務的近期增長。輝瑞在炎癥及免疫疾病領域目前擁有Enbrel(依那西普)和 Xeljanz(托法替尼)兩大產品,有豐富的管線儲備。憑借輝瑞與兒科和初級保健醫師的友好關系,crisaborole在輝瑞手中定能實現最大化的商業成功。
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