輝瑞JAK抑制劑臨床結果發布，可降低COVID19患者死亡率

　　2021年6月16日，輝瑞（Pfizer）公司和合作伙伴聯合宣布，口服Janus激酶（JAK）抑制劑托法替布（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）在STOP-COVID臨床試驗中獲得初步積極結果。試驗結果顯示，在289例未接受機械通氣的COVID-19住院成人患者中，接受治療后第28天時，托法替布組患者死亡或呼吸衰竭的比例為18.1% (26/144) ，低于安慰劑組的29.0% (42/145)，研究結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

　　該項隨機雙盲、含安慰劑對照的臨床試驗在巴西15家研究中心進行，目前共入組289例COVID-19住院成人患者。這些患者在標準治療的基礎上，以1：1的比例隨機接受每日兩次10 mg托法替布或安慰劑，治療持續14天或直至出院。

　　該試驗達到主要終點，在第28天時，托法替布組死亡或呼吸衰竭的累積事件發生率低于對照組，分別為18.1%與29%（RR: 0.63； 95% CI, 0.41-0.97； p=0.04）。此外，在第28天時，試驗組與對照組的全因死亡率分別為2.8%和5.5%（HR: 0.49； 95% CI, 0.15 to 1.63）。

　　安全性方面，試驗組共有20例患者（14.1%）發生嚴重不良事件，安慰劑組為17例患者（12.0%）。在特別關注的不良事件中，試驗組出現深靜脈血栓形成、急性心肌梗死、室性心動過速和心肌炎（各有一例）。安慰劑組患者出現出血性卒中和心源性休克（各有一例）。試驗組與對照組嚴重感染的發生率分別為3.5%和4.2%。

　　托法替布已經獲得美國FDA批準治療類風濕性關節炎，銀屑病關節炎等4項適應癥。目前已在全球超過50項臨床試驗中接受過檢驗，自2012年來已在全球超過30萬成人患者中使用。

　　“托法替布治療COVID-19住院患者的隨機試驗的初步結果令我們感到鼓舞。這些研究結果提供了新的信息，表明在包括糖皮質激素在內的標準治療中加入托法替布，可以進一步降低這類患者的死亡或呼吸衰竭風險。”以色列阿爾伯特愛因斯坦醫院（Hospital Israelita Albert Einstein）學術研究組織主任Otavio Berwanger博士說，“該研究進一步表明，抑制JAK可以在新冠肺炎患者中的降低全身性和肺泡炎癥。”