輝瑞JAK抑制劑臨床結果發布，可降低COVID19患者死亡率
2021年6月16日，輝瑞（Pfizer）公司和合作伙伴聯合宣布，口服Janus激酶（JAK）抑制劑托法替布（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）在STOP-COVID臨床試驗中獲得初步積極結果。試驗結果顯示，在289例未接受機械通氣的COVID-19住院成人患者中，接受治療后第28天時，托法替布組患者死亡或呼吸衰竭的比例為18.1% (26/144) ，低于安慰劑組的29.0% (42/145)，研究結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上。 該項隨機雙盲、含安慰劑對照的臨床試驗在巴西15家研究中心進行，目前共入組289例COVID-19住院成人患者。這些患者在標準治療的基礎上，以1：1的比例隨機接受每日兩次10 mg托法替布或安慰劑，治療持續14天或直至出院。 該試驗達到主要終點，在第28天時，托法替布組死亡或呼吸衰竭的累積事件發生率低于對照組，分別為18.1%與29%（RR: 0.63； 95% CI, ......閱讀全文
輝瑞JAK抑制劑臨床結果發布，可降低COVID19患者死亡率
2021年6月16日，輝瑞（Pfizer）公司和合作伙伴聯合宣布，口服Janus激酶（JAK）抑制劑托法替布（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）在STOP-COVID臨床試驗中獲得初步積極結果。試驗結果顯示，在289例未接受機械通氣的COVID-19住院成人患者中，接受治療后第2
輝瑞口服JAK抑制劑Xeljanz獲歐盟CHMP支持批準
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）自身免疫管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，支持批準口服JAK抑制劑Xeljanz（tofacitinib，5mg片劑，每日2次），聯合甲氨蝶呤（MTX），用于對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物治療反應
類風濕新藥進展！輝瑞口服JAK抑制劑Xeljanz獲歐盟批準
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）自身免疫管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會（EC）已批準口服JAK抑制劑Xeljanz（tofacitinib，5mg片劑，每日2次），聯合甲氨蝶呤（MTX），用于對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物治療反應不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎（RA）成人患者
強直性脊柱炎(AS)新藥！輝瑞口服JAK抑制劑
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Xeljanz（tofacitinib，托法替尼）一個新的適應癥：用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）阻斷劑應答不足或不耐受的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。在歐盟，Xeljanz于2021年11月獲批，用于治療對
JAK抑制劑治療新冠tofacitinib降低患者死亡/呼吸衰竭風險
與安慰劑+標準護理相比，托法替尼+標準護理降低了死亡或呼吸衰竭風險。 近日，評估口服JAK抑制劑托法替尼（tofacitinib）治療COVID-19肺炎住院患者3期臨床試驗STOP-COVID（NCT04469114）的結果發表于國際醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。結果顯示，與安慰
KNAUER碰撞噴射混合器助力輝瑞新增COVID19疫苗生產基地
歐洲藥品管理局的人類藥物委員會（CHMP）最近批準 BioNTech 和輝瑞公司開發的 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）歐洲兩個生產工廠：位于德國 Reinbek 工廠由德國阿羅格制藥運營；位于瑞士 Stein工廠由諾華制藥公司經營。這兩個工廠用于生產 COVID-19 疫苗
輝瑞2.5億美元達成合作－將開發局部使用的JAK抑制劑
日前，輝瑞（Pfizer）和Theravance Biopharma公司聯合宣布，雙方就局部泛JAK抑制劑的開發達成一項全球許可協議。該合作項目的主要目的在于開發出可在皮膚局部使用的泛JAK抑制劑，旨在靶向促炎途徑，可快速代謝，并降低毒副作用。 JAK屬于細胞質酪氨酸激酶家族，共有四種JAK亞
歐盟受理輝瑞口服JAK抑制劑治類風濕關節炎上市申請
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理口服JAK抑制劑Xeljanz（tofacitinib，5mg片劑，每日2次）的上市申請（MAA），此次申請尋求批準Xeljanz用于對甲氨蝶呤（MTX）反應不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎（RA）患者的治療。 與最
輝瑞與Theravance－BioPharma合作開發皮膚靶向局部抗炎藥！
輝瑞（Pfizer）與Theravance BioPharma近日聯合宣布，雙方已就Theravance BioPharma公司的皮膚靶向、局部作用、可快速代謝的泛Janus激酶（pan-JAK）抑制劑臨床前項目簽訂了全球許可協議。該項目中的項目以經驗證的促炎性通路為靶點，并專門設計為具有皮膚選
輝瑞：JAK1抑制劑希必可擴年齡新適應癥在華獲批
輝瑞宣布，高選擇性JAK1抑制劑、創新口服小分子靶向藥希必可?（CIBINQO?, 通用名稱：阿布昔替尼片）擴年齡新適應癥正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療12歲及以上青少年及成人中度至重度特應性皮炎（Atopic dermatitis，簡稱“AD”）患者。
FDA批準禮來口服JAK抑制劑Olumiant治療住院新冠成人患者
根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2022年05月12日10時，全球累計確診超過5.18億例，死亡超過628萬例。 近日，禮來（Eli Lilly）與合作伙伴Incyte聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準口服JAK抑制劑Olumiant（中文商品名：艾樂明，通用名
輝瑞口服JAK抑制劑潰瘍性結腸炎2個關鍵III期研究獲成功
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的2016年歐洲克羅恩病和結腸炎組織（ECCO）年度科學會議上公布了口服JAK抑制劑tofacitinib（托法替尼）III期OCTAVE臨床項目的首批2個關鍵性III期研究（OCTAVE Induction 1，OCTAVE Induct
1.96億！FDA擴大JAK抑制劑Olumiant(巴瑞替尼)緊急使用授權!
與安慰劑+標準護理相比，Olumiant+標準護理將死亡風險降低了39%。 目前，國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2021年07月30日00時，全球累計確診超過1.96億（1.9698億）例，死亡超過420萬例。 近日，禮來（Eli Lill
輝瑞制藥類風濕類藥物Xeljanz獲CFDA批準
類風濕關節炎的病因至今并不十分明了，目前大多認為其是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現為外周關節的非特異性炎癥。此時患病關節及其周圍組織呈現進行性破壞，并致使受損關節發生功能障礙。類風濕關節炎的發病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；歐美國家的發病率明顯高于國人。 據國外媒體
BCMAxCD3雙特異性抗體遭遇安全問題
5月4日，輝瑞公布2021年第一季度業績報告，收入達到146億美元，較去年同期增長42%，這一增長主要是該公司與BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的貢獻，這款疫苗在一季度的銷售額達到了34.62億美元。根據今年4月中旬簽訂的16億劑疫苗合同，輝瑞已將BNT162
輝瑞說漏嘴了：自研病毒！美激進組織臥底偷拍輝瑞高管
?截止至2023年1月29日，輝瑞自行研發新冠病毒新變種的消息并沒有被證實。（現在唯一不能確認的就是視頻里的男子到底是不是輝瑞的研發主管，他的話內里意思很明確，就是輝瑞曾經嘗試過制作變種病毒）近日，“真相工程”爆出臥底暗訪輝瑞主管的談話視頻，視頻中提到，輝瑞考慮自行研發COVID病毒變種，疫苗生意是
輝瑞新一代JAK1抑制劑abrocitinib－3項III期臨床研究獲得成功
輝瑞（Pfizer）近日宣布，評估口服JAK1抑制劑abrocitinib（PF-04965842）治療中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者的III期JADE COMPARE（B7451029，NCT03720470）研究達到了共同主要療效終點，顯示在皮損清除、疾病程度和嚴重程度、瘙癢等方面表現
諾華/Incyte啟動評估JAK抑制劑Jakavi治療細胞因子風暴！
目前，國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩，但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2020年04月03日11時，全球累計確診突破百萬，達到101.7萬例，國外累計確診超過93.4萬例、死亡4.98萬例。 其中，美國單日新增25508例，累計245070例，是全球新
與－JakSTAT信號通路相關因子介紹JAK2
JAK2基因所編碼的蛋白是一種非受體酪氨酸激酶，是Janus激酶家族的一員，該家族包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK/STAT是一條非常重要的信號通路，許多細胞因子如IFN、IL-2等和生長因子如EGF、CSF等都通過該信號傳導途徑誘導細胞的增殖、分化和凋亡。JAK與多種腫瘤尤其是血
與－JakSTAT信號通路相關因子介紹JAK3
JAK3基因所編碼的蛋白是一種受體酪氨酸激酶，是Janus激酶家族的一員，該家族包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK3主要表達在免疫細胞中，在被白介素激活后通過酪氨酸磷酸化傳遞信號。JAK/STAT是一條非常重要的信號通路，許多細胞因子如IFN、IL-2等和生長因子如EGF、CSF等都
與－JakSTAT信號通路相關因子介紹JAK1
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白，對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈（γc）相互作用，從IL-2受體家族（如IL-2R，IL-7R，IL-9R和IL-15R），IL-4受體中引發信號。家族（如IL-4R和IL-13R），gp130受體家族（如IL-6R，IL-
輝瑞新冠口服液又掀風波，Paxlovid被指ZL侵權
據悉，2022年12月26日，印度制藥公司Hetero宣布，其COVID-19口服抗病毒治療候選藥物nirmatrelvir的仿制藥獲得了世界衛生組織藥物資格預審規劃(WHO PQ)批準。據了解，這是輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥物“PAXLOVID”仿制藥的首次資格預審。由Hetero以NI
1.6億例！美國FDA擴大輝瑞/BioNTech－mRNA疫苗緊急使用授權
目前，國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2021年05月13日03時，全球累計確診超過1.6億（1.604億）例，死亡超過333萬例。 輝瑞（Pfizer）與合作伙伴BioNTech近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已擴大其COVID-
為抗擊新冠疫情－輝瑞、羅氏、禮來等大型藥企做了這些……
隨著2019新型冠狀病毒疾病（COVID-19）在世界范圍的傳播越來越廣泛。全球生物醫藥產業中的更多公司投入到抗擊COVID-19的研究中來，它們開展多項合作，同舟共濟，迅速開發針對COVID-19的診斷檢測、治療手段和疫苗。下面我們來看一看今日COVID-19研發方面的最新動態。 羅氏新冠病
輝瑞疫苗預防新冠保護力僅為47％，能否預防重癥/病死？
還記得輝瑞疫苗預防COVID-19的保護力到底是多少嗎？預防感染保護力88%vs39% 2021年7月23日，CNBC報告了以色列衛生部報告的最新結果，令人倍感擔憂。以色列的報告顯示，輝瑞/BioNTech的mRNA疫苗在以色列預防感染Delta突變株所致有癥狀COVID-19的保護力僅為39
美國補打第三針－半量強化對Delta突變株中和滴度提高42倍
2021年8月5日，美國在COVID-19應對舉措上做出重大調整：計劃向高危人群補打新冠疫苗。 白宮首席科學家、也是美國頂級傳染病專家福奇博士表示： “if there’s going to be a third boost
COVID19檢測小貼士
為了支持新型冠狀病毒（COVID-19）的檢測及疫苗研發工作，美國疾病預防控制中心（CDC）和中國政府都已完成了新型冠狀病毒基因組的測序并將結果提交至US NCBI GenBank?數據庫 [1]。近日，IDT收到了來自世界各地研究人員關于新型冠狀病毒檢測試劑盒的詢問，以下是部分簡要說明。 美
輝瑞Xeljanz－XR(托法替尼緩釋片)獲美國FDA批準
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）緩釋片11毫克和22毫克，用于治療對TNF阻滯劑應答不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。Xeljanz XR將為中重度活動性UC成人患者提供第一種也是
JAK－STAT細胞因子
細胞因子(cytokine)是影響和調控多種類型細胞增殖、分化與成熟的活性因子，如:白介素(IL)、干擾素(IFN)、集落刺激因子(CSF)、生長激素(GH)、促紅細胞生成素(Epo)等，他們組成一個信號分子家族，其成員的相對分子質量相對較小，通常由約160個氨基酸組成。細胞因子對多種細胞類型的發育
Jak/Stat信號通路圖
JAK-STAT信號通路是近年來發現的一條由細胞因子刺激的信號轉導通路，參與細胞的增殖、分化、凋亡以及免疫調節等許多重要的生物學過程。與其它信號通路相比，這條信號通路的傳遞過程相對簡單，它主要由三個成分組成，即酪氨酸激酶相關受體、酪氨酸激酶JAK和轉錄因子STAT。信號傳遞過程如下：細胞因子與相應的