強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 對其生產的創傷外科手術器械包Instruments for Trauma Surgery （國械備20180944號）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2024年5月8日
為賦能醫療器械體外診斷產業高質量發展，夯實計量測試技術基礎，近日，市場監管總局批準依托吉林省計量科學研究院籌建國家醫療器械體外診斷產業計量測試中心。當前，我國醫療器械體外診斷產業面臨計量標準缺乏、核心......
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局......
近日，國家藥監局關于發布YY/T0661—2017《外科植入物半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等3項醫療器械行業標準修改單的公告（2025年第81號）。YY/T0661—2017《外科植入物半結晶......
近日，國家藥監局發布關于廢止《醫療器械行業標準的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準的公告（2025年第80號)。為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T......
近年來，內蒙古自治區藥監局積極創新，由自治區醫療器械檢驗檢測研究院與藥品檢查中心攜手構建的醫療器械產品注冊協同審核程序大幅提升了醫療器械審批效率，為醫療器械企業開辟出高效便捷的發展新通道。協同審核程序......
近日，四川省藥監局許可（備案）系統醫療器械生產許可模塊上線運行，實現了醫療器械生產企業首次許可、變更許可、延續許可、注銷許可相關事項全程網辦。上線以來，某企業足不出戶僅用時18分鐘即完成登記事項變更電......
近日，貴州省藥監局出臺《關于貫徹落實國家藥監局<優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告>的實施意見》（下稱“實施意見”），圍繞“科研轉化、靠前服務、綠色通道”三大核心，系......
國家藥監局關于批準注冊295個醫療器械產品的公告(2025年7月)(2025年第77號）2025年7月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品295個。其中，境內第三類醫療器械產品240個，進口第三類醫療器......
近年來，內蒙古自治區藥監局積極創新，由自治區醫療器械檢驗檢測研究院與藥品檢查中心攜手構建的醫療器械產品注冊協同審核程序大幅提升了醫療器械審批效率，為醫療器械企業開辟出高效便捷的發展新通道。協同審核程序......
一、項目編號：11000025210200138119-XM001二、項目名稱：北京市醫療器械檢驗研究院二期開辦費運行維護費項目2025年專用儀器設備采購（一）三、中標（成交）信息總中標成交金額：42......