為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》以及省委、省政府“數字遼寧,智造強省”的工作部署,推動新一代信息技術與醫藥產業鏈深度融合,提高全省醫藥領域信息化、智慧化水平,近日,遼寧省藥監局、省工信廳聯合出臺了《關于加快推進遼寧省生物醫藥產業數智化轉型升級的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。
《實施意見》依據國家藥監局、工信部有關工作要求,結合遼寧省生物醫藥產業發展實際和工作需求制定,分為工作目標、基本原則、工作要求、保障措施等四個部分。主要目標包括:一是發揮政策引導作用,調動企業數智化轉型的積極性和主動性,提高全省醫藥領域的數智化水平。二是加強行政監管部門和行業主管部門的協調協作,幫助有條件企業爭取信息化項目資金支持,共同推動生物醫藥產業高質量發展。三是推動生產、檢驗過程信息化、藥品全品種全鏈條追溯體系建設等重點工作深入開展。四是為推進和完善信息化監管工作夯實產業基礎。
《實施意見》的實施有利于統籌推進生物醫藥領域信息技術融合創新和場景應用,推動遼寧省藥品上市許可持有人(藥品生產企業)在藥品研制、生產、流通、使用全過程實現數智化管理,有利于提高藥品全生命周期管理能力,推動信息技術賦能藥品監管,促進“人工智能+”行動在藥品監管領域的探索實踐。下一步,省藥監局將會同省工信廳統籌抓好落實,指導省內藥品上市許可持有人、藥品生產企業及各市藥品監管部門認真貫徹落實《實施意見》要求,全面提高醫藥領域數智化水平,提升藥品安全治理能力現代化水平,推動生物醫藥產業高質量發展。
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