這3個“北京創制”新藥獲批上市

　　《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018年-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》）發布實施以來，在北京市科委等醫藥健康統籌聯席會成員單位共同努力下，出臺一系列政策舉措并加快落細落實，推進醫藥健康產業高質量發展取得初步成效。

　　2020年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3個為“北京創制”新藥，獲批數量位列全國第一。具體為：北京五和博澳藥業有限公司（以下簡稱五和博澳藥業）桑枝總生物堿片（5類中藥）、銀谷制藥有限責任公司（以下簡稱銀谷制藥）苯環喹溴銨鼻噴霧劑（1類化藥，商品名：必立汀）、北京凱因科技股份有限公司（以下簡稱凱因科技）鹽酸可洛派韋膠囊（1類化藥，商品名：凱力唯）。3個品種集中落地，是北京近六年來獲批數量最多的一次，為北京醫藥健康產業加快發展貢獻了新增量。

　　五和博澳藥業的桑枝總生物堿片是新型糖苷酶抑制劑，為近10年來首個獲批上市的糖尿病中藥新藥，與國際公認的一線糖尿病治療藥物阿卡波糖具有類似作用機理，但選擇性更強，副作用更小，有望改變口服降糖藥一直由化學藥壟斷的局面。

　　銀谷制藥的苯環喹溴銨鼻噴霧劑是新型高選擇性的M膽堿能受體拮抗劑，毒副作用低，使用安全，上市后打破了國內外鼻用抗膽堿制劑品種單一的局面，為過敏性鼻炎患者提供了新的選擇。

　　凱因科技的鹽酸可洛派韋膠囊是首個國產全口服、全基因型抗HCV的1類創新藥，通過抑制NS5A蛋白阻斷HCV病毒復制組裝，從而阻止感染新的細胞。產品上市后將有助于增加國內抗丙肝病毒藥物可及性，滿足臨床用藥需求。

　　北京市科委會同相關部門多年來持續支持創新藥物研發，從品種臨床前研究、臨床研究、生產工藝技術研究到產品上市后臨床應用評價研究等技術環節，全鏈條布局推動。

　　桑枝總生物堿片項目，在北京市科委長期支持下，由中國醫學科學院藥物研究所歷時12年完成了臨床前研究，并由我市五和博澳藥業于2010年順利承接生產，實現了符合本市定位的重要科技成果在京就地轉化。此外，在北京市科委等單位積極推動扶持下，該品種還獲得“十二五”國家重大新藥創制專項支持。

　　銀谷制藥苯環喹溴銨鼻噴霧劑和凱因科技的鹽酸可洛派韋膠囊項目，均獲得北京市科委科技項目立項支持，推進其臨床研究順利開展。