國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于將酒石酸艾格司他膠囊納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃(“關愛計劃”)》試點項目的通知。

依據《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃(“關愛計劃”)申報指南》,現將酒石酸艾格司他膠囊納入“關愛計劃”,試點項目的基本信息如下:
品種名稱:酒石酸艾格司他膠囊
申報單位:北京凱萊天成醫藥科技有限公司
適應癥:I型戈謝病
申報階段:E階段:上市后階段
工作要點:面向戈謝病患者人群,設計調研問卷,收集國內患者體驗數據以及治療偏好,使用定性、定量方法進行分析。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年4月7日
國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于將酒石酸艾格司他膠囊納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃(“關愛計劃”)》試點項目的通知。 依據《以患者......
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