重慶市建成醫療器械質量與安全控制工程中心

　　近日，由重慶醫療器械質量檢驗中心、重慶大學和重慶郵電大學聯合建設的“重慶市醫療器械質量與安全控制工程技術研究中心”順利通過專家驗收。

　　該中心于2010年批準建設，重點開展創新醫療器械產品質量控制、在用醫療器械質量檢測、醫療器械產品不良事件信息跟蹤和醫療器械產品質量標準體系建設四個方面研究。建設三年來，該中心先后承擔國家及省部級科技項目14項，參與顱腦手術動力裝置、數字式X射線機、胃動力檢測儀等產品的電磁兼容設計，指導企業制訂超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產品質量標準10余個，協助企業修訂產品注冊標準200余個。建立了創新醫療器械產品質量控制、在用醫療器械質量檢測、醫療器械產品質量標準研究、醫療器械產品不良事件預警和信息發布共享四大技術服務平臺，完善了技術支撐體系，可檢測參數由建設前的199個產品345個參數，擴大到目前的448個產品1012個參數。常規產品檢測覆蓋率由建設前的不足75%，提升到目前的95%。

　　該中心的建成，全面提升了重慶市醫療器械質量檢測與安全控制能力，為“十二五”期間醫療器械產業快速發展提供了強有力的科技支撐。