重慶市建成醫療器械質量與安全控制工程中心
近日，由重慶醫療器械質量檢驗中心、重慶大學和重慶郵電大學聯合建設的“重慶市醫療器械質量與安全控制工程技術研究中心”順利通過專家驗收。 該中心于2010年批準建設，重點開展創新醫療器械產品質量控制、在用醫療器械質量檢測、醫療器械產品不良事件信息跟蹤和醫療器械產品質量標準體系建設四個方面研究。建設三年來，該中心先后承擔國家及省部級科技項目14項，參與顱腦手術動力裝置、數字式X射線機、胃動力檢測儀等產品的電磁兼容設計，指導企業制訂超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產品質量標準10余個，協助企業修訂產品注冊標準200余個。建立了創新醫療器械產品質量控制、在用醫療器械質量檢測、醫療器械產品質量標準研究、醫療器械產品不良事件預警和信息發布共享四大技術服務平臺，完善了技術支撐體系，可檢測參數由建設前的199個產品345個參數，擴大到目前的448個產品1012個參數。常規產品檢測覆蓋率由建設前的不足75%，提升到目前的......閱讀全文
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理
土壤養分管理與污染修復研究中心納入國家工程研究中心
近日，國家發展改革委員會公布了第一批國家工程研究中心、國家工程實驗室優化整合結果。土壤養分管理與污染修復國家工程研究中心通過國家發展與改革委員會的優化整合評價，成為第一批納入新序列管理的國家工程研究中心。 今年2月，國家發展改革委員會啟動了國家工程研究中心、國家工程實驗室優化整合工作，對國家工
家用醫療器械怎樣選購？
醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意：應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項
如何選購家用醫療器械？
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議
2024蘭州醫療器械展會
2024第25屆中國蘭州醫療器械博覽會時間：2024年3月29日—31日? ? ? ? ? 地點：甘肅國際會展中心主辦單位：甘肅省醫藥健康產業發展協會甘肅省醫藥健康產業發展協會醫療器械分會甘肅亞飛展覽策劃有限公司承辦單位：甘肅亞飛展覽策劃有限公司?尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西
2024新疆醫療器械展會
2024第7屆新疆亞歐國際醫療器械博覽會時間：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地點：新疆國際會展中心（烏市）尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西北及中亞醫療健康產業高質量發展。2023年蘭州、新疆醫療器械博覽會的盛大舉行，強勢助力企業開拓、布局西北及中亞醫療市場。蘭州、新疆
福建醫療器械展/2024廈門國際醫療器械展覽會重磅來襲
2024中國（廈門）國際醫療器械展覽會時?間：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地?點：廈門國際會展中心???Xiamen International Conference & Exhibition Center◆組織機構主辦單位：中國技術市場協會醫療器械科技創新專業委員
浙江醫療器械產業創新發展－共培育醫療器械企業1300余家
3月16日，2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛，中國工程院院士俞夢孫，浙江省科技廳廳長周國輝，浙江省食藥監局局長朱志泉，科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐，中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤，以及相關領域的專家學者參加會議。
197個醫療器械產品已獲批（附明細及醫療器械分類簡析）
其中，境內第三類醫療器械產品152個，進口第三類醫療器械產品20個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個。包括，明峰醫療的正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置、醫科達的醫用電子直線加速器、邁瑞醫療的便攜式彩色多普勒超聲診斷儀、西門子醫療的磁共振成像系統、強生醫療的全膝關節系統，以及飛
首個母嬰營養研究中心掛牌
?? ?? ?? 昨天，由多家權威機構共同發起成立的伊利母嬰營養研究中心在伊利全球奶粉樣板工廠掛牌。這標志著中國母嬰數據第一次系統性進入全球高端配方奶粉研發序列。 ?? ? ?? “母乳是嬰兒最好的食品，因此母乳研究一直以來都是世界乳業的一大課題，但是目前中國奶粉配方都是參照國外的母乳研究數據設計，
轉化醫學研究中心成立儀式
7月2日，中科院大連化學物理研究所--遼寧醫學院附屬第一醫院轉化醫學研究中心簽約掛牌儀式在大連化物所舉行。儀式由大連化物所楊凌研究員主持。副所長王華、遼寧醫學院附屬第一醫院院長孫宏治代表合作雙方致開幕詞。遼寧醫學院附屬第一醫院副院長郭斌、副院長朱志圖以及大連醫科大學附屬第二醫院腫瘤科主任張陽等出
首個“轉化醫學研究中心”成立
我國醫藥行業首家“轉化醫學研究中心”落戶廣藥集團，這標志著我國轉化醫學研究正式展開。轉化醫學強調以臨床為中心，從實驗室到病床再從病床到實驗室的連續過程，縮短了從基礎研究到臨床應用的時間，藥物綜合臨床價值大大提高。
湖北食品發酵研究中心掛牌
由湖北武漢佳成生物制品有限公司和湖北工業大學共同組建的湖北省食品發酵工程技術研究中心，通過3年的籌建和試運行，日前通過湖北省科學技術廳組織的評審驗收，正式掛牌運行。 驗收專家組認為“湖北省食品發酵工程技術研究中心”經過3年的建設，超額完成了計劃任務書規定的建設任務，達到了預期目標，同
腫瘤進化聯合研究中心成立
近日，由中國科學院北京基因研究所與北京市腫瘤防治研究所，聯合組建的“腫瘤進化聯合研究中心”（Center for Evolutionary Cancer Genomics, Beijing Institute for Cancer Research, Beijing Institu
天津神經工程研究中心成立
天津醫科大學校長郝希山(左)與天津大學校長龔克(右)為天津神經工程研究中心揭牌。 23日，“天津神經工程研究中心”揭牌，它由天津醫科大學和天津大學兩所截然不同的高校聯合組建。據悉，中心將重點開展神經接口與康復、神經調控和功能刺激以與神經傳感和神經成像等三個方面的研究工作，面向重大神經系統疾
亞太臺風研究中心落戶上海
新華社上海12月1日電（記者李榮）亞太臺風研究中心1日在上海揭牌成立，將聚焦臺風數值預報及相關領域關鍵技術、臺風科學觀測試驗及大數據分析技術以及多尺度臺風機理等方面開展研究。 據了解，亞太臺風研究中心位于中國上海臨港新片區的國際創新協同區，是由聯合國亞太經社理事會、世界氣象組織臺風委員會提
北大博古睿研究中心成立
12月19日，北京大學博古睿研究中心在京成立。該中心由北京大學與美國博古睿研究院共同發起成立，旨在汲取現代文明的積極成果，關注東方的聲音，發現和尋找開啟新文明類型的思想。北大前校長林建華、北大哲學系教授安樂哲擔任博古睿研究中心學術委員會聯席主席。 北京大學校長郝平表示，以人工智能為代表的第四
亞太臺風研究中心落戶上海
亞太臺風研究中心1日在上海揭牌成立，將聚焦臺風數值預報及相關領域關鍵技術、臺風科學觀測試驗及大數據分析技術以及多尺度臺風機理等方面開展研究。 據了解，亞太臺風研究中心位于中國上海臨港新片區的國際創新協同區，是由聯合國亞太經社理事會、世界氣象組織臺風委員會提案，在上海市政府和中國氣象局的共同支持
醫療器械注冊相關要求概述
在中國，醫療器械注冊主要受理機構是SFDA（國家食品藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。?有職責起草醫療器械管理的法律、行政法規并監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國家標準，擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產
醫療器械臨床試驗規定
第一章總則第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規范。第二條在中華人民共和國境內開展醫療器械臨床試驗，應當遵循本規范。本規范涵蓋醫療器械臨床試驗全過程，包括臨床試驗的
醫療器械拉力試驗機
醫療器械拉力試驗機是指應用于生物材料如生物軟組織，如肌腱、韌帶、肌膜、皮膚、腸膜、膠原蛋白和水凝膠等生物材料等等材料拉伸壓縮三點彎曲剪切等測試儀器設備。測試軟組織和生物材料應力應變、彈性變形、彈性極限、彈性模量、屈服強度、塑性變形、斷裂強度、延伸率等等測試。在名稱上又可以稱為生物材料力學試驗機，生物
醫療器械網上開店將破冰
日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥表示，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照后即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允許在網上藥店進行買賣，不允許醫療器械在網上有專業店。 據了解，2014年是醫療器械電子商務發展快速的
－醫療器械“中國創造”日益增多
長期以來，我國醫療器械產業發展水平低，大中型、中高端醫療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產品帶來的巨大經濟負擔，成為醫療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。 現在，這種情況有望得到改觀。我國的科技公司和研究團隊，正在一系列醫療器械產品上不斷突破，創新成果密集涌現
醫療器械環氧乙烷測試方法
摘要 環氧乙烷是一種有機化合物，為一種最簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質，所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。 關鍵詞 濟南眾測 氣相色譜儀、環殘檢測、環氧乙烷、GC6890 一、測試意義
MFC2024年中國醫療器械創新展蘇州醫療器械展會
MFC2024年中國醫療器械創新展覽會Medical Fair China 2024地點：蘇州國際博覽中心，蘇州，中國Suzhou lnternational Expo Center,China時間：2024年08.21-23主辦：杜塞爾多夫展覽集團中國區指定代理：東信國際會展Medical Fai
“生物質利用聯合研究中心”成立
近日，中石化煉化工程集團-廣東工業大學“生物質利用聯合研究中心（工業木質素高值化利用）”在廣東工業大學大學城校區揭牌成立。儀式上，雙方簽署合作協議并舉行揭牌儀式，標志著雙方將發揮各自優勢，共同推動工業木質素高值化利用相關科技成果快速轉化。揭牌現場。李成瑤供圖廣東工業大學校長邱學青表示，聯合研究中心將
高原醫學研究中心在青海啟動
中新社西寧6月13日電 (張添福 何君)高原醫學研究中心13日在青海省西寧市正式啟動。位于青藏高原的青海省，經過近七十年實踐，擁有高原醫學、醫學基礎教育、重大疾病防治等方面的平臺40個，高原醫學相關重點實驗室21個，擁有中國第一個4600米高海拔可可西里野外高原醫學現場研究基地和青藏高原人類遺傳資源
淮南新能源研究中心正式開工
8月24日上午，中科院淮南新能源研究中心暨淮南市2012年8月份重點工程建設項目集中開工儀式在淮南市高新技術產業開發區隆重舉行。 淮南新能源研究中心是中科院合肥物質科學研究院等離子體物理研究所在淮南籌建的分所，未來主要承擔聚變能源及新能源科學相關領域的研究應用、學術交流和人才培養等工作。淮
中國成立大豆國家工程研究中心
２２日，大豆國家工程研究中心在中國農業科技東北創新中心揭牌，這為增強中國大豆技術創新能力，提升中國大豆種質資源、分子育種等領域的研究水平搭建了平臺。?２００４年４月，吉林省農科院向省發改委和國家發改委提出了建設“大豆國家工程研究中心”的項目建議書；２００５年３月，國家發改委批準立項，建設投資２０００