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  • 發布時間:2020-03-18 03:37 原文鏈接: 【重磅】16日晚中國重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗

       由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊,成功研制出重組新冠疫苗!3月16日,重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。據陳薇院士介紹,按照國際的規范,國內的法規,疫苗已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。  

      由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊自抵達武漢以來,就集中力量展開在疫苗研制方面的應急科研攻關,3月16日20時18分,陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。

      自1月26日抵達武漢以來,陳薇院士團隊聯合地方優勢企業,在埃博拉疫苗成功研發的經驗基礎上,爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產制備,以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。3月16晚上,陳薇院士團隊研制的新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評,獲批進入臨床試驗。

      中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇在接受總臺央視記者獨家采訪時介紹,按照國際的規范,國內的法規,疫苗已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。

      

    此前,據人民網報道,國務院聯防聯控機制3月17日舉行發布會。中國醫學科學院實驗動物研究所研究員秦川介紹,研究所建立了動物模型驗證疫苗的有效性,科技部部署5條技術路線同步進行新冠疫苗研發,已有8種疫苗在中國醫學科學院進行了有效性評價,部分已完成。

    中國工程院院士王軍志介紹,截至目前5個技術方向疫苗總體進展順利,首批9項任務完成大部分臨床前研究,包括動物試驗的安全性和有效性,預計4月能完成大部分臨床前研究,并陸續啟動臨床申請和臨床試驗。我國已經有研發進展較快單位,向國家藥監局滾動提交臨床試驗申請材料,并已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作,待國家藥監局審批后,將開展臨床試驗。

    王軍志在發布會上表示:“在新冠肺炎疫苗的研發和進展層面上,總體而言,我國屬于國際先進行列,不會慢于國外。”中國對疫苗研發的每一個環節,都有相應的技術法規可以遵循,這些法規和技術要求與WHO國際標準一致。


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