阿膠藥品食品定位不清監管仍處灰色地帶

　　生產原料夾雜著腐敗變質、霉變生蟲的下腳料;生產環境污水橫流、蠅蟲亂飛;生產過程中也沒有任何消毒等衛生防護措施。就這樣,某些公司生產出來的成品阿膠直接流入了市場。

　　這是近日央視《每周質量報告》對山東一些阿膠生產廠家進行調查后曝光的事實。始載于《神農本草經》、列為上品的阿膠,再次被推向公眾面前。

　　而《第一財經日報》記者在調查采訪中發現,除了無良作坊炮制“問題阿膠”須加強監管查封外,阿膠目前的生產和監管亂象部分原因在于阿膠“是藥品還是食品”的定位不清晰,導致監管部門職責不明確。

　　“作為藥品,無論是原材料還是生產過程,只要藥品的質量出現問題,企業就要受到相應的處罰。”國家藥監局相關官員對本報記者表示。

　　藥食同源尷尬

　　阿膠是一種滋補品,又稱驢皮膠,在我國有2500多年的歷史。作為上品,自古以來,都是用于藥用,1990年版、1995年版、2000年版《中華人民共和國藥典》（下稱《藥典》）均有相關質量規定:以驢皮熬制的膠為阿膠正品。

　　但2002年2月28日,阿膠的這一定位開始改變。當日,衛生部發布了《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》,通知中規定,阿膠被列為既是食品又是藥品的物品名單。由此,在國家藥監局進行注冊的藥品使用的阿膠類藥品有10種,而大大小小的阿膠類食品和保健品,也應運而生。

　　“阿膠作為藥品使用,在《藥典》中是有相關標準規定的,但是作為食品以及保健品,目前還沒有國家標準,現行的食品類的標準都是企業各自制定的標準,食品里面含有多少阿膠,也是由企業自己說了算。”一家阿膠企業的技術人員對記者表示。

　　“保健品的監管過去是由衛生行政部門進行監管,在三定方案之后,各地都在進行人員的調整,目前還沒有調整完畢,實質性的工作都還沒有展開,而且保健品監管的規范性文件的條例還需要進一步完善,由于人員還沒有到位,目前只是進行一些調研類工作。央視報道的事件,是涉及到生產環節存在的問題。”一名山東當地藥監局工作人員表示。

　　藥食同源造成阿膠的定位出現尷尬。根據2005年7月1日衛生部呈報的“關于將阿膠從藥食兩用物品名單中撤出有關問題的報告”,“阿膠作為藥食兩用物品,可以按照用途申請藥品批準文號,依據藥品有關法律法規管理及藥品生產企業良好操作規范要求生產;也可以申請保健食品批準文號,依據《保健食品管理辦法》和保健食品生產企業GMP要求生產;還可以申請作為普通食品生產,依據普通食品相關法律法規管理和《食品企業通用衛生規范》要求生產的規定執行”。

　　而制定食品標準的相關部門工作人員表示,屬于保健品的阿膠由藥監部門制定,普通食品的監管由質檢部門負責。

　　由于保健品監管的部門交接問題,阿膠的監管目前處于灰色地帶,而作為食品阿膠的標準,則由企業自行制定,這給阿膠造假提供了自由空間。

　　如何檢測真假

　　《藥典》規定以驢皮熬制的膠為阿膠正品,牛皮熬制的膠為黃明膠。但是如何鑒別正品阿膠,消費者并不一定知情。

　　“目前國家檢測標準是針對阿膠成分的氨基酸含量進行檢測,驢皮制成阿膠的氨基酸含量比較高,而其他皮類次之,動物皮的下腳料或皮革下腳料中可以檢測出金屬鉻,具有毒性。但氨基酸的檢測對于阿膠來講并不具備特異性,目前我們已研制出新的檢測方法,可以使用DNA檢測手段,可以區別驢、馬、牛等不同的皮,不同類動物的DNA不同,但是目前還沒有申報國家標準。”一家阿膠研究所的人表示。