10月14日至15日,國家藥監局黨組成員、副局長雷平在石家莊出席醫療器械標準創新與高質量發展專題培訓班并講話。
雷平充分肯定了醫療器械標準化工作取得的成績,強調要認真落實黨中央、國務院決策部署,深刻把握醫療器械標準工作的重大意義;實施好新一輪標準提高行動計劃,在前沿重點領域推進預標準化研究,進一步強化標準引領和支撐作用;以更實舉措提升標準國際化水平,以標準互聯互通助力中國醫療器械產品走向世界。
器械注冊司、器械標管中心負責人介紹了重點工作進展和后續舉措。9個省(市)藥監局、各省級醫療器械檢驗機構負責人,各標委會主任委員等參訓。
雷平還實地調研了醫療機構、醫療器械企業醫工轉化、創新研發情況。
10月14日至15日,國家藥監局黨組成員、副局長雷平在石家莊出席醫療器械標準創新與高質量發展專題培訓班并講話。雷平充分肯定了醫療器械標準化工作取得的成績,強調要認真落實黨中央、國務院決策部署,深刻把握......
國家藥監局近日發布公告,注銷深圳庫珀醫療股份有限公司等5家企業的共11個產品的醫療器械注冊證。按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局注銷以下5家企業共11個產品的醫療器......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:新修訂《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作,國家......
國家藥監局發布2026年第77號公告,公布2026年7月醫療器械注冊審批結果,當月共批準注冊醫療器械產品323個,完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告(2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告,注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告(2026年第74號)按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行!易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物,聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯,支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......
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6月12日,美康生物(300439.SZ)公告,公司全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司于近日取得浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。產品為離子阱質譜儀,注冊證編號浙械注準2......