7月22日下午,國家藥監局黨組成員、副局長雷平帶隊赴北京調研,實地走訪了北京清華長庚醫院和北京醫療機器人產業創新中心,了解臨床研究成果創新轉化情況,并現場交流。
雷平高度評價了北京市醫療器械臨床研究成果轉化工作,并強調藥品監管部門要進一步強化政策引導和靠前服務,促進臨床需求與企業研發高效對接;鼓勵醫療機構與醫療器械研發生產企業加快醫工結合轉化速度,共同致力于打造以臨床價值為導向的、國際領先的創新產品。
國家藥監局相關司局和直屬單位、北京市藥監局相關負責同志陪同調研。
國家藥監局發布2026年第77號公告,公布2026年7月醫療器械注冊審批結果,當月共批準注冊醫療器械產品323個,完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告(2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告,注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告(2026年第74號)按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行!易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物,聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯,支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......
7月5日,我國自主研發的1類創新藥GA002注射液I/II期臨床研究啟動會在首都醫科大學宣武醫院召開,標志著全球首款基于化學遺傳學技術的精準基因治療藥物正式邁入注冊臨床階段,將為我國約300萬難治性癲......
以制度優勢護航創新以法治力量保障安全——解讀《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》實施要點《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》已自今年5月1日起全面施行,這是我國首次以行政法規形......
6月12日,美康生物(300439.SZ)公告,公司全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司于近日取得浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。產品為離子阱質譜儀,注冊證編號浙械注準2......
大會名稱:NGDx2026第十一屆先進診斷技術開發論壇暨第十二屆中國醫療器械及精準醫療投資并購CEO峰會(暨聯盟年會)大會時間:2026年6月4-5日大會地點:杭州藝尚雷迪森廣場酒店(臨平南高鐵站店)......