靶向治療提高黑色素瘤患者客觀緩解率近7倍

　　 黑色素瘤是一種來源于黑色素細胞的惡性腫瘤，是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種。隨著黑色素瘤生長，癌細胞會滲透到皮膚和粘膜中，最終到達血管或淋巴通道，并迅速傳播到整個身體和主要器官。一旦發生轉移，患者的5年生存率僅為4.6%。由于死亡率高、轉移率高、治療難度大，黑色素瘤被稱為“癌中之王”。雖然我國黑色素瘤的發病率為10萬分之0.6，屬于罕見病，但近年來呈上升的趨勢。

　　北京大學腫瘤醫院副院長、中國抗癌協會臨床腫瘤學協作專業委員會（CSCO）黑色素瘤專家委員會主任委員郭軍教授介紹，以往有BRAF突變的黑色素瘤患者發生轉移后，基本上沒有有效的治療藥物。傳統的治療方法主要依賴化療，但化療對于這部分患者有效率不足7%，無進展生存只有不到一個半月。

　　7月29日上海羅氏制藥有限公司在北京宣布，其研發的全球首個用于治療BRAFV600突變陽性的、無法手術切除或轉移性黑色素瘤的靶向新藥佐博伏（維莫非尼），已獲得國家食品藥品監督管理總局的加速批準并正式在中國上市，同時也已被納入《中國黑色素瘤診治指南（2017版）》中，成為BRAFV600基因突變患者治療的一類推薦藥物，標志著中國黑色素治療自此邁入靶向時代。

　　郭軍教授介紹，與西方不同，我國多發的黑色素瘤特殊類型惡性程度更高。從發病原因來看，西方人的黑色素瘤多與紫外線過度照射有關，而我國黑色素瘤發病與紫外線照射關系不大，多與不恰當處理有關，如擅自使用激光等。無論是肢端型、粘膜型，還是普通的黑色素瘤，都可能發生BRAF突變，中國約26%的患者存在BRAF基因突變。這類患者的腫瘤進展速度遠比沒有突變的患者快得多，且容易發生多發皮下移行轉移和腦轉移。

　　全球首個關于BRAF抑制劑應用于BRAF突變型轉移性黑色素瘤的3期臨床試驗（BRIM-3試驗）顯示，佐博伏用于具有BRAFV600突變的轉移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率高達57%，中位總生存時間（OS）為13.6個月，中位無進展生存時間（PFS）達到6.9個月。因此，國內外權威指南中均列明佐博伏作為BRAFV600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤一線標準治療方案。

　　郭軍教授介紹了他領銜的佐博伏在中國的一期臨床試驗情況。郭軍教授說：“與治療BRAF突變黑色素瘤的傳統藥物達卡巴嗪相比，佐博伏的起效時間縮短約一半，客觀緩解率（ORR）提升了近7倍，無進展生存時間（PFS）延長近半年，而達卡巴嗪標準化療對照組的無進展生存時間僅為1.6個月。此外，佐博伏作為口服靶向藥物，較少出現因不良反應而停止用藥的情況。”

　　中華醫學會腫瘤分會副主任委員林桐榆教授說：“合理應用靶向治療藥物，能夠明顯提高惡性腫瘤的治療效果。“上海羅氏制藥有限公司總經理周虹女士表示：“黑色素瘤在中國的發病率較低，屬于罕見病，這意味著佐博伏不會有高額的銷售收入，但我們堅信，只要有一位患者受益，我們的付出就是值得的。”

　　林桐榆教授建議：當發現色素痣不對稱、顏色變化、邊緣不整齊、逐漸變大或感覺異常時，應及時就醫，千萬不能自行處理。一經診斷為黑色素瘤，應及早進行BRAF基因檢測，采取規范治療。