風口上的體外診斷

　　體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD，被譽為醫生的“眼睛”。IVD 在現代社會中扮演著越來越重要的角色，在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。完整的IVD產業包括上游原料供應行業和下游需求市場，上游原料包括生物與化學原材料以及各種機械零配件；下游需求主要來自醫院、第三方獨立醫學實驗室、體檢中心、血站及家庭健康監測。

　　 目前全球市場占比第一位的為免疫診斷（23%），生化診斷（17%）和分子診斷（11%）分別排名第二和第三位。在我國，IVD各細分領域普遍存在規模小，但增速遠高于全球平均水平的現象，尤其是分子診斷和即時檢驗（POCT）。無論是從市場規模還是增長率來看，我國IVD行業都還存在巨大的成長空間，發展潛力巨大。即使放眼觀世界，IVD是當前醫藥行業增速整體下滑大趨勢下，少數充滿活力并保持較快增速的子行業。

　　 隨著從疾病治療向疾病預防的理念轉變，IVD逐步得到了政府大力支持。國務院明確將生物產業列入七大戰略性新興產業，其中IVD就是生物產業重點發展方向之一，另外多項國家級規劃都大力促進IVD產業發展，并通過863等項目提供經費支持。

　　 目前國內IVD高端市場由外資品牌壟斷，隨著國內產品技術進步，國產IVD產品在很多領域均已達到國際先進水平。但由于主觀偏見和攀比等原因，國產IVD產品的質量即使已經達到進口產品水平，部分醫院（尤其是收入水平高、價格相對不敏感的大醫院）也往往并不愿意采購。但這個格局未來有望在醫保控費后得到改善，，醫保控費促使醫院傾向于選擇性價比更高的國產產品。檢查費用是由政府定價，醫院無權調整，IVD產品就成為醫院收支的成本端，為了降低成本，醫院必然會傾向于采購更具有價格優勢的國產產品。

　　 因此，有政策支持，有進口替代的需求，對國內企業無疑是重大利好，從IVD行業集中度來看，國內IVD企業規模小而多， 未來有望通過并購重組涌現出細分領域龍頭，有望成為較為確定性的投資機會。