風口上的體外診斷
體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD，被譽為醫生的“眼睛”。IVD 在現代社會中扮演著越來越重要的角色，在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。完整的IVD產業包括上游原料供應行業和下游需求市場，上游原料包括生物與化學原材料以及各種機械零配件；下游需求主要來自醫院、第三方獨立醫學實驗室、體檢中心、血站及家庭健康監測。 目前全球市場占比第一位的為免疫診斷（23%），生化診斷（17%）和分子診斷（11%）分別排名第二和第三位。在我國，IVD各細分領域普遍存在規模小，但增速遠高于全球平均水平的現象，尤其是分子診斷和即時檢驗（POCT）。無論是從市場規模還是增長率來看，我國IVD行業都還存在巨大的成長空間，發展潛力巨大。即使放眼觀世界，IVD是當......閱讀全文
醫院開展自行研制試劑試點擴圍，LDT助力體外診斷行業
通過深入開展試點，進一步建立健全現代醫院管理制度，強化體系創新、技術創新、模式創新和管理創新，推動公立醫院發展方式從規模擴張轉向提質增效。10月9日，上海市深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室印發《開展上海市公立醫院高質量發展試點工作的通知》（以下簡稱“通知”）。《通知》指出要通過深入開展試點，進一步
衛生行業標準《醫院感染監測標準》發布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507632.shtm近日，國家衛生健康委員會正式發布由中南大學湘雅醫院牽頭修訂的中華人民共和國衛生行業標準WS/T312-2023《醫院感染監測標準》，并將于2024年2月1日正式實施。? ???
關于醫院性敗血癥的診斷與鑒別診斷
反急性發熱患者，白細胞及中性粒細胞明顯增高，而無局限于某一系統急性感染時，都應考慮敗血癥的可能。病史詢問和詳細體檢對協助診斷有推測病原有一定意義。凡新近有皮膚感染、外傷，特別有擠壓瘡癤者；或有尿路、膽道、呼吸道等感染病灶；或各種局病感染雖經有效抗菌藥物治療，而體溫能未能控制者，均應高度懷疑有敗血
關于醫院獲得性肺炎的診斷和鑒別診斷
1、診斷標準 HAP臨床診斷與CAP相同，但臨床表現、實驗室和影像學所見對HAP的診斷特異性甚低。2005年ATS關于HAP臨床診斷包括X線胸片提示新出現的或漸進性滲出灶，結合3項臨床表現（體溫>38℃，WBC增多或減少，膿性痰）中的2項，是開始抗菌藥物經驗治療的指證。粒細胞缺乏、嚴重脫水患者并
北大國際醫院與德國夏洛蒂醫院協議共建分子診斷實驗室
日前，北京大學國際醫院與德國夏洛蒂醫院宣布達成合作協議。這是中德兩國頂尖大學下屬醫院間首次在政府框架下進行合作，具有里程碑式的意義 10月10日，國務院總理李克強與德國總理默克爾在德國柏林共同出席第七屆中德經濟技術合作論壇。北大國際醫院院長王杉隨中方代表團參加會議，并作為40家簽約代表之一
淺談基層醫院干燥綜合征診斷經驗
干燥綜合征(Sj?gren’s syndrome, SS)是一種以淚腺和唾液腺功能下降為特征的慢性自身免疫性炎癥性疾病。外分泌腺功能下降導致“干燥復征”，即眼干合并口干。此外還可出現多種累及多個臟器和臟器系統的其他疾病表現，SS的臨床表現可分為兩大類：外分泌腺表現和腺體外表現。
醫院化驗室污水處理設備行業新聞
醫院化驗室污水處理設備行業新聞醫學實驗室的檢驗樣本中基本都包含一些細菌、病毒、寄生蟲等病原微生物，再加上實驗過程中用到的各種有毒有害的化學藥劑，導致了醫學實驗室廢水的水質情況比較復雜，具有嚴重的污染性，若直接排放則會造成環境的破壞。因此有關部門要求，醫學實驗室廢水必須使用專業的智能實驗室污水處理設備
IVD行業診斷的高效模范——POCT（三）
二 、國外POCT市場1. ?國外POCT市場規模?發展中國家市場增長將會成為世界市場規模擴大的主要動力 。鑒于不同地區的發達程度、人口基數及年齡結構、醫療衛生條件等差異較大，POCT 的消費也呈現較大的地區差異。2013 年美國地區市場規模達 75 億美元，占比為 47%，成為全球最大的
IVD行業診斷的高效模范——POCT（二）
二 、開拓創新、砥礪前行POCT作為高新技術的縮影，檢驗環節少而快捷，無時間、場地限制，小型便攜POCT是無需肉眼觀察定性結果，縮短了檢驗時間，是大型儀器無法代替的檢驗技術，具有時間短、現場檢驗和家庭檢測等優勢，可用于醫院的床旁檢測和突發的公共衛生事件。目前我國POCT進入臨床剛起步，多數裝置分散在
IVD行業診斷的高效模范——POCT（一）
第一節 ?引言即時檢測（point-of-care testing，POCT），名詞的組成包括 point(地點、時間)、care（保健）和 testing（檢驗）。?從空間上理解，在患者現場進行的 “床旁檢驗”，從時間上理解，在患者發病時刻進行的 “即時檢驗”，指在病人旁邊進行的臨床檢
AI暫不能進入醫院成為輔助診斷設備
在近日舉行的一場“人機大戰”中，上海交通大學、浙江大學聯合科研團隊研發的醫學影像人工智能分析系統“阿爾法醫生”，與一家三甲醫院的影像科醫生比拼核磁共振影像的直腸癌識別準確率和速度。結果，“阿爾法醫生”在準確率上略勝一籌，在速度上則遠超醫生。這種人工智能系統能否進入醫院，成為輔助診斷設備？科研人員
－基因診斷行業監管的“小媳婦”現狀
基因診斷，又稱之為DNA診斷或分子診斷，是應用分子生物學方法，檢測患者體內遺傳物質結構或表達水平的變化，繼而做出診斷的技術，它為疾病的預防、預測、診斷、治療和疾病轉歸提供更為準確的信息。有報道稱，2014年的全球體外診斷市場達到500億美元，中國市場為60億美元左右，其中基因診斷占比10%左右，
中國體外診斷行業深度報告
目前，中國體外診斷市場處在快速發展期，招商證券發布了體外診斷行業深度報告，對國內外體外診斷(IVD)市場格局和現狀作了對比和介紹，認為中國體外診斷市場具有較大的市場潛力，在取消藥品加成，打擊藥品商業賄賂、藥品招標降價的大環境下，體外診斷受政策影響小，報告看好化學發光和分子診斷市場，提出產品多元化
IVD行業之分子診斷產業鏈分析
上游是原料供應商，包括診斷酶、引物、反轉酶、探針等生物制品，高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學品，以及提取介質材料； 中游是分子診斷試劑和儀器制造商，包括羅氏、賽默飛、達安基因、科華生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用儀器或試劑的用戶，包括醫院、 第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。 從
－BCG：體外診斷行業迎來“黃金時期”
據波士頓咨詢公司（BCG）估計，2013年全球體外診斷產品（IVD）市場規模為560億美元，年復合增長率約為5%。成熟領域如免疫檢測、生化檢測等增長已經放緩，僅為3%~4%。新興領域如分子診斷、組織學等增長迅速，年復合增長率達到8%~9%。 全球范圍內，無論從美國食品藥品監督管理局（FDA）審
上海兒童醫院與浪潮合作推進罕見病基因診斷
上海市兒童醫院正利用浪潮基因一體機G100開展多個兒童罕見病研究項目，而這些項目將讓成千上萬名罹患罕見病的兒童從中獲益。 據了解，目前國際公認的罕見病有近7000種，但僅有不到5%的罕見病能被有效干預或治療。研究發現，約80%的罕見病由基因缺陷導致。因此，測序罕見病的基因組是預防與治療此類疾病
仁濟醫院教學病例助力風濕免疫罕見病精準診斷
5月15日，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院風濕科教授呂良敬團隊撰寫的教學病例刊登于《英國醫學雜志》的“Endgames”教學欄目。病例中的患者為一名中年女性，她因“雙側耳廓腫脹疼痛伴雙手關節痛、胸悶1月”到上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院就診。經檢查發現，患者的雙側耳廓呈特征性堅硬結節樣改變，并伴有明
北京淋巴瘤診斷研究中心在友誼醫院成立
北京臨床醫學研究所淋巴瘤診斷研究中心日前在友誼醫院成立。該中心的目標是建成全國淋巴瘤診斷中心和人才基地。 中心主任周小鴿指出，淋巴瘤是我國十大高發惡性腫瘤之一。近年來，我國惡性淋巴瘤發病率每年以5%的速度上升，每年新發患者約5萬人，死亡人數超過2萬人。目前，惡性淋巴瘤總體5年生存率可達50%以
上海兒童醫院與浪潮合作推進罕見病基因診斷
上海市兒童醫院正利用浪潮基因一體機G100開展多個兒童罕見病研究項目，而這些項目將讓成千上萬名罹患罕見病的兒童從中獲益。 據了解，目前國際公認的罕見病有近7000種，但僅有不到5%的罕見病能被有效干預或治療。研究發現，約80%的罕見病由基因缺陷導致。因此，測序罕見病的基因組是預防與治療此類疾病
廣東醫院研發慢性鼻竇炎“AI醫生”－惠及基層診斷
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494229.shtm
因美納與迪拜醫院合作，促進重癥兒童基因診斷
位于阿拉伯聯合酋長國迪拜的 Al Jalila 兒童專科醫院近日表示，它已與因美納簽署協議，合作進行快速全基因組測序以診斷重癥兒童。 根據協議條款，合作伙伴將合作開展一項為期兩年的臨床 rWGS 對新生兒和兒科護理單位影響的研究。該研究將包括 200 名 18 歲以下的兒童及其父母。 因美納將
抗體測序技術在診斷試劑行業的合理使用
隨著科技的進步和數據庫信息的健全，利用串聯質譜和抗體數據庫信息結合測序抗體氨基酸序列的技術已經成熟，并開始由抗體藥物研發或者CRO企業，進入到了診斷試劑行業。使得很多企業可以依靠測序其他企業的優質單抗的機會，自己來生產原料了，或出售，或自用。抗體測序可以解決抗體研發領域的很多問題，比如某些雜交瘤表達
索米妥昔單抗及伴隨診斷試劑盒落地醫院
10月1日上午8時，一份特殊的藥品順利抵達中山大學孫逸仙紀念醫院南院區，為陳女士帶來了新的希望。記者獲悉，這是全球首個獲批靶向治療葉酸受體ɑ陽性、鉑耐藥復發卵巢癌患者的抗體偶聯藥物——索米妥昔單抗及其伴隨診斷試劑盒正式落地內地醫院。陳女士是一位卵巢上皮性腫瘤晚期患者，治療期間不幸出現鉑耐藥復發，意味
醫院射線診斷機與治療機機房輻射防護工程建設
根據2005年12月1日實施的國務院第449號令《放射同位素與射線裝置安全與防護條例》和衛生部2001年10月23日發布的18號令《放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法》，就射線機房的安全防護建設與放射防護器材的應用等作了明確的規定。射線機房的建設防護標準要求從事操作的醫護人員年有效劑量當量不超過
招標公告：重慶江津區中心醫院病理診斷中心技術采購
項目概況： “重慶市江津區中心醫院病理診斷中心技術服務采購”項目的潛在投標人應在“重慶市政府采購網（www.ccgp-chongqing.gov.cn）”獲取采購文件，并于 2022年3月3日 10:00（北京時間）前提交投標文件。 一、項目基本情況 項目號：21C02737 采購執行編號
CPSA－2014分會——質譜和生物分析：診斷和醫院
2014年4月16-18日，第五屆中國上海化學與藥物結構分析會議 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦東新區淳大萬麗酒店召開，來自國際知名藥企、跨國大制藥公司、中國CRO、生物醫藥研究所和高校的高管、專家、學者兩百余人參加了本次會議。4月18日下午在萊茵廳舉行以“質譜和
各醫院檢驗結果不互認？看4局新規能否去除行業頑疾
重復檢查檢驗可以說是去醫院看病的最大痛點之一。 從A醫院換到B醫院，所有的檢查檢驗項目又要重做一遍，費時費力又費錢不說，一些有輻射的項目比如CT檢查，對患者身體狀況很不友好。 2018年由《中國公共衛生》雜志發表的一篇《影像學重復醫療檢查現狀及對策分析》中指出，影像學重復醫療檢查發生率為41
《醫院空氣凈化管理標準》等16項推薦性衛生行業標準發布
關于發布《醫院空氣凈化管理標準》等16項推薦性衛生行業標準的通告國衛通〔2025〕9號 現發布《醫院空氣凈化管理標準》等16項推薦性衛生行業標準,編號和名稱如下： 上述標準自2026年2月1日起實施，WS/T 368-2012、WS/T 508-2016、WS/T 512-2016、WS/T 5
體外診斷行業面臨重大發展機遇
一、體外診斷行業面臨重大發展機遇 (1)2012年1月，工業和信息化部發布《醫藥工業“十二五”發展規劃》。該規劃指出,要把發展先進醫療器械作為重點 發展領域，針對需求量大、應用面廣的醫學影像設備、體外診斷儀器等大力推進核心部件、關鍵技術的開發，提高設備的國產化水平。發展基層醫療衛生機構及家庭
醫藥行業：診斷試劑產業攻守兼備－價值顯現
新醫改帶動體外診斷試劑加速成長 國內體外診斷試劑(IVD)市場規模約35-45億元，相對于數千億元的藥品市場來說，整體規模偏低。市場規模仍小的原因在于：(1)試劑盒的單價較為合理，不似高價暴利藥品充斥市面;(2)中低端醫院檢驗科的設備、人員不夠完善，無法開展全面性的檢驗工作;(3)藥品收入