2014年，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，完成了5261個藥品注冊申請的技術審評，比2013年的審評完成量增加了12.9%。
2014年，首次批準了甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）等重要治療領域的藥品，為患者獲得最新治療手段提供了可能性，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。
《2014年度藥品審評報告》對全年的藥品注冊受理、審評和審批的總體情況進行了闡述，分別對化學藥品、中藥和生物制品的受理、審評數據及審評時限進行了分析。
了解《2014年度藥品審評報告》的具體內容，請登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站。網址：http://www.cde.org.cn
國家藥監局關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知國藥監藥注〔2025〕17號北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西省（市）藥品監督管理局：為......
近期，國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南（征求意見稿）》，并組織近20名來自高校科研院所、政府部門、醫療機構的權威專家，圍繞指南進行深入交流。與會代表一致......
國家醫療保障局辦公室關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監測處置的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局：近期，部分地區陸續發現定點零售藥店（下稱“定點藥店”）對醫保非醫保患者采......
一、制定背景《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）提出，“境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后，對符合要求的獲批前商業規模批次產......
國家藥監局關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告（2025年第96號）為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）......
近日，山東省藥監局、山東省衛健委、山東省醫保局聯合印發《山東省藥品經營使用環節全品種信息化追溯體系建設及藥品追溯碼采集應用工作方案》（以下簡稱《工作方案》），進一步提升藥品追溯精準監管，督促和指導藥品......
9月15日，上海陽光醫藥采購網發布公告，根據國家醫療保障局相關文件，因部分企業未按要求調整藥品價格，暫停涉事藥品的采購資格。此次被暫停采購資格的共15個品規藥品：復方聚乙二醇(3350)電解質維C散；......
日前，安徽省藥監局正式簽發全省首張藥品經營許可電子證照，這也是省藥監局發布《關于啟用第一批電子證照的公告》后的首張電子證照，標志著安徽省藥品行政審批“證照電子化”改革從謀劃部署邁入實質性落地階段，開啟......
經國家藥監局批準，7月14日，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）發布《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范（2025年修訂版）》（以下簡稱《規范》），自8月1日起實施。《規范》落實《國務院辦公廳關......
7月8日，國家藥監局公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關政策解讀。在前期工作基礎上，現再次向社會公開征求意見，提交意見截止日期：請于2025年8月7日前......