2014年，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，完成了5261個藥品注冊申請的技術審評，比2013年的審評完成量增加了12.9%。
2014年，首次批準了甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）等重要治療領域的藥品，為患者獲得最新治療手段提供了可能性，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。
《2014年度藥品審評報告》對全年的藥品注冊受理、審評和審批的總體情況進行了闡述，分別對化學藥品、中藥和生物制品的受理、審評數據及審評時限進行了分析。
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2026年4月16日下午，中央組織部有關負責同志出席國家藥品監督管理局領導干部會議，宣布中央決定：黃果同志任國家藥品監督管理局黨組書記，免去李利同志的國家藥品監督管理局黨組書記職務。......
近日，國務院辦公廳印發了《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》，今天上午，國務院新聞辦公室舉行政策例行吹風會，國家醫保局、工業和信息化部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局有關負責人，介紹健全全......
4月14日，國務院辦公廳正式發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（國辦發〔2026〕9號），從完善重點環節價格政策、發揮相關主體價格發現作用、引導關鍵領域藥價合理、加強價格治理四大維度，出臺14......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）、《藥品經營和使用質量監督管理辦......
近日，廣東省藥品監督管理局會同廣東省衛生健康委員會聯合發布《粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄（2025版）》（以下簡稱2025版目錄）。自“港澳藥械通”政策實施以來，截至2025年......
2月4日至5日，2026年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在江蘇省南京市召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，落實全國藥品監督管理工作會議要求......
近日，寧夏回族自治區藥監局出臺《藥品行政審批管理辦法》（以下簡稱《辦法》），系統構建規范、高效、清晰的藥品（含醫療器械、化妝品）行政審批工作機制，推動政務服務從“能辦”向“好辦、快辦、易辦”轉變。一是......
一、制定背景為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）關于“支持藥品醫療器械出口貿易”的精神，國家藥品監督管理局制定《藥品生產企業出......
國家藥監局關于發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定的公告（2025年第113號）為支持藥品出口貿易，加強藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明的管理，國家藥監局制定了《藥品生產企業出口藥品檢查和......
國家藥監局關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知國藥監藥注〔2025〕17號北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西省（市）藥品監督管理局：為......