食藥總局召開“兩打兩建”專項行動新聞發布會

　　2013年10月16日，國家食品藥品監督管理總局召開“兩打兩建”專項行動階段性推進情況新聞發布會，通報了專項行動開展三個月以來，查處的一批案件和發現的一些問題，并對藥品領域有關問題回應了社會關切。

　　7月17日，總局在全國范圍內動員部署了為期半年的藥品“兩打兩建”專項行動。在專項行動中，全國食品藥品監管系統圍繞“隱患最突出、群眾最關注”的打擊重點，多措并舉推進整治工作;相關部門積極配合，完善協調工作機制;社會各界主動參與，媒體記者暗訪曝光，形成有效震懾，初步形成了“兩打兩建”社會共治格局，產生了良好的社會效果。

　　截止9月底，“兩打兩建”專項行動共立案4794件，總局將其中58個案件列為重點案件，并對20個重大案件進行了掛牌督辦。其中典型的十大案件有：廣西破獲的“5.17”制售人血白蛋白假藥案、江蘇省連云港市破獲的“12.25”利用網絡制售假藥案、安徽省滁州市破獲的劉某等人利用淘寶銷售假藥案、江西省贛州市破獲的匡某等人制售假藥案、江蘇省宿遷市破獲的“11.2”生產銷售假藥案、河南省鶴壁市破獲的胡某等人銷售格列衛等假藥案、湖北省十堰市破獲的葉某等利用互聯網制售假藥案、廣東省深圳市破獲的“5.30”銷售假藥集群案件、北京市破獲的“7.07”非法進口銷售燕嬉減肥藥案、浙江省查獲萬翔藥業使用化工原料代替原料藥違法生產藥品案件。

　　此外，截止9月底，全國共監測發現藥品、醫療器械和保健食品嚴重違法廣告53萬余條次，移送工商部門查處的48萬余條次，發布違法廣告公告 435期，撤銷或收回廣告批準文號138個，采取暫停產品銷售限期整改措施612次。經監測共發現涉嫌非法售藥的網站2000余家，其中194家境內違法網站移送工業和信息化部予以關閉; 609家境外違法網站也通過相應渠道予以處置;1391家網站移交省級食品藥品監管部門依法進行查處。其中，對47個嚴重違法網站進行了公開曝光。

　　食品藥品監管部門在專項行動中發現問題、解決問題，并探索建立長效機制。目前已經起草了一系列管理規定，正在通過多種形式征求意見，比如，藥品委托生產管理、加強中藥提取物管理、藥品生產企業風險管理、藥品經營企業分級分類管理等;同時，正在著手調研和起草有關規定，比如飛行檢查管理規定、互聯網藥品銷售管理辦法等。

　　為加強中藥材管理，經國務院同意，總局聯合農業部等8部局印發了《關于進一步加強中藥材管理的通知》，對中藥材產業全鏈條各環節的管理提出了明確要求。重點對中藥材種植養殖環節、對初加工的管理提出明確要求，對中藥材專業市場管理再次提出要求，對地方政府責任進一步作出明確。同時，還要求各地堅決清退不符合要求的生產經營者，嚴厲打擊制假售假等各類違法違規行為。《通知》出臺對保證中藥材質量，保障中藥臨床用藥安全有效，推動中藥產業和中醫事業健康發展將發揮重要作用。

　　下一階段，全國食品藥品監管系統將進一步加大案件查處曝光力度，鎖定一批案件線索，一查到底，決不放過。對中藥注射劑生產企業、中藥基本藥物生產企業、中成藥產量大的企業，特別是藥品銷售價格明顯偏低的品種和企業，將加大檢查力度。加強對網上售藥行為的監測，與相關部門配合堅決整頓、關閉、曝光一批違法售藥網站。積極推動藥品委托生產管理、中藥提取物管理、藥品生產企業風險管理等規定的出臺。