食藥總局召開“兩打兩建”專項行動新聞發布會
2013年10月16日，國家食品藥品監督管理總局召開“兩打兩建”專項行動階段性推進情況新聞發布會，通報了專項行動開展三個月以來，查處的一批案件和發現的一些問題，并對藥品領域有關問題回應了社會關切。 7月17日，總局在全國范圍內動員部署了為期半年的藥品“兩打兩建”專項行動。在專項行動中，全國食品藥品監管系統圍繞“隱患最突出、群眾最關注”的打擊重點，多措并舉推進整治工作;相關部門積極配合，完善協調工作機制;社會各界主動參與，媒體記者暗訪曝光，形成有效震懾，初步形成了“兩打兩建”社會共治格局，產生了良好的社會效果。 截止9月底，“兩打兩建”專項行動共立案4794件，總局將其中58個案件列為重點案件，并對20個重大案件進行了掛牌督辦。其中典型的十大案件有：廣西破獲的“5.17”制售人血白蛋白假藥案、江蘇省連云港市破獲的“12.25”利用網絡制售假藥案、安徽省滁州市破獲的劉某等人利用淘寶銷售假藥案、江西省贛州市破......閱讀全文
食藥總局召開“兩打兩建”專項行動新聞發布會
2013年10月16日，國家食品藥品監督管理總局召開“兩打兩建”專項行動階段性推進情況新聞發布會，通報了專項行動開展三個月以來，查處的一批案件和發現的一些問題，并對藥品領域有關問題回應了社會關切。 7月17日，總局在全國范圍內動員部署了為期半年的藥品“兩打兩建”專項行動。在專項行
食藥總局召開“兩打兩建”專項行動新聞發布會
2013年10月16日，國家食品藥品監督管理總局召開“兩打兩建”專項行動階段性推進情況新聞發布會，通報了專項行動開展三個月以來，查處的一批案件和發現的一些問題，并對藥品領域有關問題回應了社會關切。 7月17日，總局在全國范圍內動員部署了為期半年的藥品“兩打兩建”專項行動。在專項行動中，全國
安徽查獲一起偽造藥品委托生產批件假藥案
近日，安徽省食品藥品監管局查獲一起偽造藥品委托生產批件生產假藥案件。 安徽省局根據舉報，發現轄區內一家藥品批發企業經營的玉屏風口服液、養血當歸糖漿、三蛇膽川貝糖漿、感冒止咳糖漿、五子衍宗口服液5種藥品為假冒產品。執法人員在監督檢查中發現，該企業提供的購銷票據合法、供
中藥渣摻西藥粉制藥用腳踩－武漢破一制售假藥案
灌藥粉合成 中藥渣磨成粉末和著最廉價西藥粉，就成了包治各種疑難病癥的“神藥”。昨日(2日)，武漢市公安局經偵處宣布，2月26日，警方在東西湖區端掉以姚某為首的又一制售假藥團伙。至此，1年半時間內，武漢警方連打3個制售假藥的湖北天門籍作案團伙，其中包括案值500萬元，近年來我省破獲的規
9起藥品違法案例公布，高硒藥業假藥案成典型
2025年3月12日，湖北省藥監局公布了9起藥品違法案件的典型案例。 其中，恩施州查處的湖北高硒藥業有限公司生產銷售假藥案尤為引人關注。該公司在未取得藥品批準證明文件的情況下，違法生產決明子滴劑，涉嫌構成刑事犯罪。經過公安機關的進一步調查取證，該公司相關人員涉嫌構成生產銷售假藥罪。目前，恩施市
標準物質中藥品對照品的應用標準
1、常用對照品（生活品）中檢院現有派發出示（可參閱中國藥典2010年版二部附則ⅩⅤ G），且使用說明同樣時，應應用中檢院出示的現行標準生產批號對照品（生活品），并出示其標識和使用手冊，表明其生產批號，不可應用別的來源于的標準物質；使用說明與使用說明使用說明不一起，如判定對照品作為定量分析用
一項中藥品種保護受理公示
國家藥品管理監督局發布2024年05月11日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保全杜仲膠囊膠囊劑江西普正制藥股份有限公司2024.05.11
標準物質中藥品對照品的使用原則
對照品（標準品）是執行藥品質量標準的實物對照，是量值傳遞的重要載體，是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具、測量藥品質量的基準、確定藥品真偽優劣的物質對照，也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。對國家藥品標準而言，它是國家頒發的一種藥品計量、定性的標準物質。藥品標準物質必須具備材料均勻、性能穩定、量
一種中藥品種保護受理公示
2024年1月11日，國家藥品監督管理局發布了關于西安碑林藥業股份有限公司和血明目片的保護公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1續保和血明目片片劑西安碑林藥業股份有限公司2024.1.11
兩項中藥品種保護受理公示
2024年12月24日中藥品種保護受理公示序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保散風通竅滴丸丸劑揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司2024.12.242初保牛黃清感膠囊膠囊劑黑龍江澳利達奈德制藥有限公司2024.12.24
國家食品藥品監管局公布今年十大典型假藥案
國家食品藥品監督管理局21日公布了今年以來全國食品藥品監管系統查處的侵犯知識產權并利用互聯網宣傳銷售假藥的十大典型案件。 這十大典型案件包括：北京藥監部門查處利用互聯網進行假藥宣傳并利用郵遞渠道銷售假藥案件、浙江省藥監部門查處非法生產經營吉非替尼假藥案、上海藥監部門查處利用互聯
藥品生產質量管理規范－附錄：中藥飲片
第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。 第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的，按照本附錄執行。 第三條 民族藥參照本附錄執行。 第二章 原 則 第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關，應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請，國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定，決定提前終止上述三個中
武漢破獲逾百萬元制售假藥案－受害者達3000多人
假藥奧瑞希納。由美國一家公司生產的同名藥品尚未出膠囊。假藥團伙花1000多元找人制作的網站。嫌犯供稱，除了電話號碼，都是假的。 前不久，武漢市公安局破獲了一起制售假藥案，搗毀一個生產假藥窩點和兩個網上銷售假藥窩點，6名主要犯罪嫌疑人全部到案。6人分工合作制售類風濕、哮喘、精神病、高
2009年藥品注冊審批獲批中藥78％為新藥
本報北京9月26日電 (記者富子梅)日前，國家食品藥品監管局正式發布《2009年藥品注冊審批年度報告》。報告顯示，2009年化學藥品中的新藥占化學藥品批準品種總數的比例為32%，中藥新藥占中藥批準品種總數的比例為78%。2009年首次出現了批準新藥比率升高、重復申請降低的現象。這表明2
中國目前尚無中藥在歐盟以藥品身份成功注冊
閱讀提示 目前，在歐洲，中藥一直是以保健品或食品的身份存在，我國還沒有一種中藥以傳統草藥身份在歐盟注冊。中藥能否以其“本來面目”進入歐盟市場？ 答案應是肯定的，然而如何進入，是一個復雜的問題。 “中醫藥發展暨中藥在歐洲注冊國際論壇”日前在上海世博會上舉行。 該論壇由荷
醫改配套措施中藥品定點生產引發爭議
雖然爭論曠日持久的新醫改方案仍未出臺，但其配套政策已經相繼出籠。 10月1日，國家藥監局新修訂的《藥品注冊管理辦法》和《藥品說明書和標簽管理規定》正式實施。11月，國家發改委制定并公布全國第一批18種“定點處方藥”的最高零售價，要求10家定點生產廠家必須在這批藥品的外包裝上注明“定點生產，城市社區
2019年約100種新中藥品種被發現
根據國家中醫藥管理局全國中藥資源普查項目組最新編寫的《2019中藥資源普查年度報告》，截至2019年底，中藥資源普查工作已在全國31個省份的2600多個縣級行政區劃單元開展，發現了約100個新物種。 報告顯示，在這些新物種中，初步分析有近60%的物種有潛在藥用價值。普查還有不少新發現，包括新分
2016年度藥品檢查報告：中藥和生化藥品發現問題較多
據中國之聲《全國新聞聯播》報道，國家食品藥品監管總局今天發布2016年度藥品檢查報告。在藥品飛行檢查中，中藥和生化藥品發現的問題較多。 2016年，國家食品藥品監管總局共完成藥品生產企業飛行檢查39家次，其中海南益爾藥業有限公司、遼寧玉皇藥業有限公司等14家企業被收回藥品GMP證書，10家企業
海南發布九宗食品藥品違法犯罪案件：用甲醛泡牛百葉
“五一”假期即將到來，4月29日，海南省食品藥品監督管理局公布了九宗食品藥品違法犯罪案件中社會影響惡劣、具有警示作用的典型案件，有關案情如下： 一、海口市美蘭區溫某等人用甲醛浸泡牛百葉案。2014年8月6日，海口市食藥監局對位于美蘭區錦山里129號和東門市場的2個肉類攤點進行了查處。執法人員
食藥總局：前9月查處違法食品藥品廣告48萬余條次
據中國之聲《央廣新聞》報道，國家食藥監總局今天通報藥品“兩打兩建”階段性情況。 截至目前食藥監總局查處了哪些藥品的違法生產和經營行為?將會如何處理呢? 國家食藥監管總局新聞發言人顏江瑛介紹，7月17號，總局在全國范圍內動員部署了為期半年的藥品兩打兩建專項行動，截止到9月底，這項行動共
國家食品藥品監督管理局提前終止有關中藥品種保護
根據四家制藥企業終止中藥品種保護的申請，依據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定提前終止海口奇力制藥股份有限公司“益氣復脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”
國家藥監局將對中藥注射液等藥品再評價
從“魚腥草注射液”到“刺五加注射液”，從“復方蒲公英注射液”再到近期的問題“雙黃連注射液”，近年來，多個品種的中藥注射劑因“發生嚴重不良事件”或“存在嚴重不良反應”被暫停銷售使用，引發業界廣泛關注。 2月17日，本報記者從國家藥監局獲悉，為了加強藥品的安全監管，藥監局將對高風險類藥品開展“
中美加強藥品安全合作－共推中藥標準國際化
生意社11月11日訊 為進一步加強中美兩國在藥品標準領域的交流與合作，提高藥品質量控制水平，11月5～7日，中國國家藥典委員會與美國藥典委員會在天津共同舉辦了第三屆中美藥典高層論壇，主題為“藥品質量控制與標準”。國家食品藥品監督管理局副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美國藥典委員會執行副總裁兼首席執
北京藥品抽驗合格率98％－中藥也有不良反應
北京市藥品監督管理局編制了安全用藥手冊，共印制50萬份，目前已經通過郵寄的方式開始向北京市民發送。這是6月3日下午市藥監局相關負責人做客北京市政風行風熱線“走進直播間”欄目時透露的。 北京市藥品監督管理局局長叢駱駱介紹說，本市對藥品的采購、儲存方面也加大了檢查，在全市進行了1.
河南破獲特大制售獸用假藥案
5月31日，《法制日報》記者從河南省鄭州市公安局東風路分局獲悉，隨著主要犯罪嫌疑人劉某的歸案，一起特大制售獸用假藥案被成功破獲，查扣庫存涉假獸藥近5噸，涉案總價值500萬余元，涉及20余個省市，涉案人員25人，其中14人因涉嫌生產銷售假冒偽劣產品罪被刑拘，8人被批捕。 2月27日10時，東風路
4家藥企被吊銷藥品生產許可證
日前，國家藥監總局發布《關于吊銷4家藥品企業生產許可證的通告》（2015年第81號），依法吊銷了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司等4家企業的《藥品生產許可證》，并對上述企業直接負責的主管人員和其他直接責任人員，廣西壯族自治區藥監局依法作出10年內不得從事藥品生產經營活動的資格處罰決定，目前正在
國家藥監局公布4起中藥違法案件典型案例
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于中醫藥傳承創新發展的決策部署，持續加強中藥全鏈條、全生命周期監督管理，嚴厲打擊違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將4起中藥違法案件典型案例公布如下。 一、李某等人生產銷售假藥案。2023年7月，安徽省
2024年1月22日中藥品種保護受理公示
2024年1月22日，國家藥品監督管理局公布中藥保護受理名單，本次共兩個品種，分別為養心達瓦依米西克蜜膏和丹蔞片。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保養心達瓦依米西克蜜膏煎膏劑（膏滋）新疆維吾爾藥業有限責任公司2024.1.222續保丹蔞片片劑吉林康乃爾藥業有限公司2024.1.22
2023年12月19日中藥品種保護受理公示
國家藥品監督管理局發布2023年12月29日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保桑枝總生物堿---廣西五和博澳藥業有限公司2023.12.192初保桑枝總生物堿片片劑北京五和博澳藥業股份有限公司2023.12.19