不到兩個月,新版《食品安全法》將于10月1日起施行,國家食品藥品監督管理總局正在緊張忙碌著,其中一項工作是對《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》征求意見。
根據這份征求意見稿,同一企業批準注冊的同一產品配方只能對應一種產品,不得生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。批準產品配方注冊的嬰幼兒配方乳粉不得限定區域銷售,不得為經銷商定制生產。
多位接受《第一財經日報》記者采訪的乳業人士稱,如果配方注冊制如期施行下去,“一方多品”的亂象將會得到遏制,目前2000多個奶粉品牌也會縮減至400多個,監管難度小了,整個行業也會因此出現大洗牌。
“新政”邏輯
談到正在醞釀中的上述“新政”,不得不提此前的幾項規定。
2013年6月,國家食藥監總局、工業和信息化部、農業部等9部委聯合發布了《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見》。《意見》要求:今后嬰幼兒配方乳粉生產企業不準委托加工,不準貼牌生產,不準分裝生產,不準用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉,不準使用牛羊鮮乳、乳粉以外的原料生產嬰幼兒配方奶粉。
“五不準”政策發布后,國內外OEM(代工)奶粉品牌受到沖擊,紛紛采取相應對策。比如,2014年6月,圣元國際通過并購將迪唯恩品牌納入旗下,迪唯恩奶粉從此之后將由圣元生產。雖然圣元國際董事長張亮對外強調看重的是迪唯恩的渠道優勢,但有業內人士認為,實際上就是利用圣元過剩的產能來為這些品牌做代工。
隨后,又有一條針對海外OEM奶粉品牌的規定:未經注冊的境外生產企業的嬰幼兒配方奶粉2014年5月1日起不允許進口,隨后,國家認監委公布了兩批洋奶粉生產企業注冊認證名單。在做出規定和公布名單過程中,一些海外OEM品牌紛紛投入有認證資格的企業懷抱。
基于存在上述政策初衷與執行效果的偏差,加上WTO規則下與國際接軌的壓力,在新版《食品安全法》中取消了委托、貼牌禁令,但繼續對配方實行注冊管理制。
10月1日起施行的新版《食品安全法》第八十一條規定:嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。注冊時,應當提交配方研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉,同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。
乳業專家宋亮向本報記者稱,“允許代工,但是配方要注冊,且不同產品之間的配方至少相差6種營養物質。這將從根子上捋一遍,對于目前‘一方多品’的廠商影響巨大。”
根據征求意見稿,申請注冊多個產品配方的,產品配方應當有明顯差異,可選擇的營養物質相差6種以上,或者由科學文獻和試驗數據證實。
影響幾何
這兩天,部分地方乳業協會正在召開研討會,在為“配方注冊制”提意見,其中困擾業內的問題主要包括:每個品牌旗下的1段、2段和3段產品算一個配方還是三個配方;“一方一品”后產品出現同質化,中小企業拿什么去與大企業競爭;今后是否也對進口奶粉有類似要求?
“反響還是蠻大的。”一位區域乳企高層向本報記者稱,配方注冊制施行后,預計市場奶粉品牌會減少70%,因新政只針對在中國境內生產的嬰幼兒配方乳粉,一些在海外有生產基地的大型乳企不會受到太大影響,而扎根本土市場的中小企業,尤其是單一工廠、多個品牌的企業將會很難受。
據了解,目前市場上的產品配方大多都添加了40多種營養元素,按照國標,其中有一半是必須有的。所以可以做區隔的空間只有20種左右,按照相差6種營養物質來算,每個企業只可注冊三個系列產品或三個品牌。
“每個產品系列下的1段、2段和3段的營養元素都有區別,因此是否也將他們算成不同配方,如果這樣,如何做到相差6種營養物質?”一位地方乳協秘書長告訴本報記者,這兩天他們會邀請一些當地企業和專家,就配方注冊制來進行研討,并提出各自的意見。
據悉,在目前2000多個嬰幼兒配方奶粉品牌中,真正面向全國市場的屈指可數。其中絕大部分是通過母嬰社區店等線下渠道在不同的縣市等地區銷售。
“一些大區經理或者渠道商往往會找企業做定制化產品,同一配方可能會開發出多種品牌的產品,通過不同定價策略來保證利潤,但這些都會因為配方注冊制而原形畢露。”上述乳企高層介紹。
這類廠商往往難以通過找海外加工廠的方式繼續運營配方不被食藥局審核的品牌,因為每個區域性品牌單獨的銷量往往都不是很高,難以支撐海外原裝進口模式的成本。
一位乳品工藝專家認為,市場針對城市和農村不同消費群會開發不同配方的產品,當然,所用原輔料不同,價格也不同。“如果對配方進行限制,那么產品就出現同質化,對消費者是好是壞存在爭議。”
新政施行后,短期內,嬰幼兒配方奶粉品牌數量會銳減,但長遠來看,新政將促進國內嬰幼兒配方奶粉行業進一步集中,大企業大品牌將迅速占領市場。
值得關注的是,征求意見稿中提到,配方注冊制只是針對在國內生產的嬰幼兒配方乳粉。那么,進口產品是否也需要作出相應規定呢,行業集中度提升的過程中,市場格局又會如何演變?
上述地方乳協秘書長稱,目前只是征求意見稿,還沒有作出執行層面的具體細則,在這個過程中,業內有啥意見都可以提。
關于公開征求《重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品申報上市藥學共性問題與解答(征求意見稿)》意見的通知 為了提高企業研發和申報的規范性,建立科學規范的審評......
國家藥監局關于批準注冊188個醫療器械產品的公告(2025年2月)(2025年第24號)2025年2月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品188個。其中,境內第三類醫療器械產品150個,進口第三類醫療器......
流式細胞儀(FlowCytometer)是一種在液流中快速測量和分析細胞特性的儀器,它將現代物理電子技術、激光技術、計算機技術等多種高新技術融為一體。流式細胞儀誕生已50多年了,應用領域從最初的免疫學......
近日,市場監管總局發布《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》(以下簡稱《工作指南》),進一步規范嬰幼兒配方食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項的備案工作,督促企業落實食品安全主體責任,加強產品......
市場監管總局辦公廳關于印發《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》的通知各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委):現將《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》印發給你們,請參照執行。......
關于2024年度國家自然科學基金依托單位注冊申請的通告國科金發計〔2024〕138號根據《國家自然科學基金條例》《國家自然科學基金依托單位基金工作管理辦法》和《國家自然科學基金依托單位注冊管理實施細則......
5月30日,上海市市場監管局聯合市經濟信息化委舉行上海市重點產品質量攻關30年暨產業質量攻關啟動活動,系統總結上海市重點產品質量攻關30年來取得的成效,并啟動全市產業質量攻關活動。質量攻關是指企業針對......
工業和信息化部辦公廳關于公布全國工業領域電力需求側管理第六批參考產品(技術)目錄的通知工信廳運行函〔2024〕204號各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業和信息化主管部門:為貫徹落實......
呲牙咧嘴的超萌“歐若拉”輕型運動飛機、各式最新純電汽車……5月31日至6月2日,第十三屆中國中部投資貿易博覽會在長沙舉行。博覽會以“開放創新中部崛起”為主題,展覽面積共計4萬平方米,有來自美國、俄羅斯......
日前,安徽江淮汽車集團股份有限公司根據《缺陷汽車產品召回管理條例》和《缺陷汽車產品召回管理條例實施辦法》的要求,向國家市場監督管理總局備案了召回計劃。決定自即日起,召回2019年2月14日至2019年......