根據食品藥品監管總局批準的計劃安排，國合司于2015年5月29日下午組織了與美國FDA系列交流活動中的第二次監管交流講座。
美國FDA藥品審評與研究中心仿制藥政策辦公室主任凱斯?弗蘭納甘（Keith Flanagan）在總局做了題為“美國FDA對仿制藥的審評”的演講。總局相關司局、在京直屬單位、部分省市食品藥品監管局等共152人參會，并就創新藥及仿制藥監管法規、策略和程序等議題與美方人員進行了熱烈的互動交流。
為實現總局“合作共贏”、“平衡發展”和“共同安全”的國際合作目標，國合司還將按計劃繼續舉辦相關交流活動。
國家藥監局發布2026年第32號通告，經仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核，正式公布仿制藥參比制劑目錄（第一百零九批），配套目錄詳見附件，為相關仿制藥一致性評價工作提供依據。附件：仿制藥參比制劑......
今年以來，陜西省咸陽市市場監管局深入開展食品安全整治年行動，統籌推進食品生產、流通、餐飲服務全鏈條風險防控，堅持專項攻堅、智慧賦能、應急保障、多元共治一體發力，扎實推進食品安全監管提質增效。聚焦突出風......
近日，在海口海關所屬洋浦海關監管下，40余噸以食品用途進口的西洋參順利通關入境，成為海南口岸首單落地食藥物質分類監管政策的西洋參進口業務。為支持食藥物質進口貿易發展，海關總署、國家衛生健康委等多部門聯......
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零六批）。......
近日，為深化醫保基金管理突出問題整治，充分調動廣大人民群眾參與醫保基金監管的積極性、主動性，全國各地醫保部門陸續發布公告，面向全社會公開征集違法違規使用醫保基金問題線索，接受群眾舉報監督，舉報線索經查......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零二批）及調出參比制劑目錄品種清單（第四批）的通告（2026年第7號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑......
國家藥監局藥審中心關于發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》的通告（2026年第15號） 為落實和推進《國家藥監局關于改革完善放射性藥品......
2月4日至5日，2026年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在江蘇省南京市召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，落實全國藥品監督管理工作會議要求......
12月22日至23日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果在河北出席推進仿制藥改革工作座談會，并調研走訪相關企業。近年來，各級藥品監管部門加強監管，提高仿制藥準入標準和質量水平，有力保障了人民群眾用藥安全有......
2025年11月17日，國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》圍繞五個方面提出24項改革措施，通過鼓勵創新、優化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控......