為規范藥品境外檢查工作，保證進口藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品境外檢查規定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2017年9月24日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局（藥品化妝品監管司）。
聯系人：李林柯、葉家輝
電話：010-88330872、88330812
電子郵箱：yhjgs@cfda.gov.cn
附件：1.藥品境外檢查規定（征求意見稿）
2.反饋意見表
食品藥品監管總局辦公廳
2017年8月24日
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，扎實推進醫療器械安全鞏固提升工作，持續加強醫療器械安全監管，嚴厲打擊醫療器械領域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和......
近日，國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業4個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個化學發光法抗體檢測試劑、2個熒光PCR法核酸檢測試劑，進一步豐富了新型冠狀病毒的檢測方法，擴大了檢測試劑的供應，全力服務疫......
國家藥監局關于印發國家藥品監督管理局重點實驗室管理辦法的通知國藥監科外〔2019〕56號各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，各有關單位：為規范國家藥品監督管理局重點實驗......
為加強藥品監管，保障藥品使用安全有效，對在天津市藥品生產、經營、使用環節監督抽驗中8批次不符合標準規定的藥品予以公告（詳見附件）。本市執法部門對監督抽驗發現的上述不合格藥品依法進行了查處。特此公告。附......
近日，國家藥品監督管理局官網發布通知，根據相關規定，經依托單位自愿申請、所在地省級藥品監管部門初步核查推薦、形式審查、材料評審、現場核查和綜合評審等程序，國家藥品監督管理局確定了首批重點實驗室名單，予......
近日，國家藥品監督管理局局長焦紅會見了來訪的英國衛生與社會保障部大臣馬特·漢考克一行，相關司局主要負責同志參加會見。焦紅表示，在2017年、2018年，英國藥品與健康產品管理局局長伊恩·哈德森先后兩次......
為進一步加強藥品檢查信息公開，提高檢查工作透明度，國家藥品監督管理局對2017年國家開展的藥品注冊生產現場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、藥品飛行檢查、進口藥品境外生產現場檢查、藥品流通檢查、國際藥品GMP......
為規范藥品境外檢查工作，保證進口藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品境外檢查規定（征求意見稿）》，現向社......
為規范藥品境外檢查工作，保證進口藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品境外檢查規定（征求意見稿）》，現向社......
國家食品藥品監督管理總局日前發布2016年度藥品檢查報告，標志著藥品監督管理模式發生重要轉變。食藥監總局藥化監管司司長丁建華就此指出，未來藥品監管的重心將向監督檢查方向進一步轉變，“我們考慮在未來探索......