食藥監總局：化妝品宣傳不得暗示有醫療作用

　　日前，國家食品藥品監督管理總局通過官方網站就《化妝品監督管理條例(征求意見稿)》（以下簡稱《條例》）公開征求意見。《條例》對化妝品原料管理、生產經營、廣告宣傳、網絡銷售等方面作出規定，同時明確了具體的法律責任。該《條例》施行之日起，1990年1月1日施行的《化妝品衛生監督條例》將同時廢止。

　　使用新原料須觀察4年

　　《條例》明確，國家對化妝品原料實行目錄管理。化妝品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國務院食品藥品監督管理部門制定、調整并公布。

　　使用新原料生產化妝品，應當報國務院食品藥品監督管理部門審查批準。食藥監部門根據保護公眾健康的要求，對審查批準的化妝品新原料設立觀察期。觀察期為4年，從準予使用之日起計算。觀察期內，申請人應當定期報告使用新原料產品的安全狀況。觀察期滿后，未發現存在安全風險的，該原料納入已使用原料管理。不得使用禁用原料，不得超量或超范圍使用限用原料。化妝品生產企業不得利用超過使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料、包裝材料生產化妝品。

　　功效宣傳要有數據支持

　　《條例》明確規定了禁止四種標注的內容，包括明示或者暗示具有醫療作用；夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產品或者容易給消費者造成誤解或混淆的內容；違反社會公序良俗的內容和其他法律、法規、規章禁止標注的內容。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應當有充分的實驗或者評價數據支持。產品宣稱經功效驗證機構測試并出具報告的，產品標簽中可以標注相關驗證信息；未經驗證的，應當在描述宣稱的功效作用內容結尾標注“上述功效未經驗證”等字樣。

　　化妝品廣告不得宣稱或者暗示產品具有醫療作用，不得使用他人名義保證或者暗示使消費者誤解其效用。

　　發布虛假化妝品廣告的，由省級以上人民政府食品藥品監督管理部門決定暫停銷售該化妝品，并向社會公布；仍然銷售的，將被沒收違法所得、違法銷售的化妝品，并處2萬元以上5萬元以下罰款。

　　《條例》規定了明確的法律責任。違法生產、經營化妝品將被最高處以貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

　　違法生產企業將被吊銷化妝品許可證件，負責人和相關責任人員5年內不得從事化妝品生產經營活動；違法經營企業的負責人和相關責任人員3年內不得從事化妝品生產經營活動。

　　《條例》還特別明確四種從重處罰的違法情節：

　　1.生產、經營以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假冒或者不合格化妝品的；

　　2.生產、經營假冒或者不合格化妝品，造成人身傷害后果的；

　　3.有生產、經營違法違規行為，在處理后兩年內重犯的；

　　4.拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料，或者擅自動用查封、扣押物品的。