國家食品藥品監管總局日前發布第66期《藥品不良反應信息通報》,提示關注甲氧氯普胺引起的錐體外系反應。
甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥,可直接作用于延髓催吐化學感受區,其適應癥包括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹脹,腹痛,噯氣;胃排空延緩以及糖尿病性胃排空障礙;以及手術,化療,外傷,顱腦損傷等引起的惡心和嘔吐等。
甲氧氯普胺引起的錐體外系反應主要表現為局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等。長期(1年以上)用藥患者可能出現遲發性運動障礙,表現為某一肌群的不自主的節律性重復運動,包括口-舌-頰三聯癥;肢體不自主的重復運動或抽動;以及軀干肌運動不協調等。根據分析評價情況,國家食品藥品監督管理總局建議:
(一)醫務人員應及時告知患者可能出現的不良反應,密切觀察用藥后的臨床表現,如出現局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等癥狀時,應及時就醫。
(二)兒童及老年人應謹慎使用甲氧氯普胺,并密切監測錐體外系反應。處方中應注意用藥劑量,連續用藥時間不宜過長。
(三)藥品生產企業應當加強藥品不良反應監測,及時更新相關的用藥風險信息如不良反應、注意事項等,以有效的方式將甲氧氯普胺的風險告知醫務人員和患者,加大合理用藥宣傳,最大程度保障患者的用藥安全。
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