首個“基因工程藥物質量管理示范中心”授牌

為強化質量意識，提高醫藥產品質量，推進行業誠信建設，中國醫藥質量管理協會于7月19~22日在吉林省通化市召開了主題為“質量主宰未來”的2007中國醫藥質量年會暨第28次全國醫藥行業QC（Quality  Control）成果發表交流會。  

會上，100家參會企業和中國醫藥質量管理協會會員單位討論通過了《中國醫藥質量宣言》，啟動了中國藥品質量（藍皮書）調查工程，并表彰了本年度的全國醫藥行業QC小組活動的先進集體和優秀個人，華北制藥集團、揚子江藥業集團、修正藥業、吉林萬通藥業、江蘇省醫藥質量管理協會等分別受到表彰。

100家參會企業和中國醫藥質量管理協會會員單位通過《中國醫藥質量宣言》，向全國醫藥行業發出倡議，希望企業開展藥品質量自我檢查、自我糾正、自我完善、自我提高的活動，切實建立起企業是產品質量第一責任人的意識。

經過大會討論通過，中國醫藥質量協會宣布正式啟動中國藥品質量（藍皮書）調查工程，旨在摸清改革開放以來，中國藥品質量現狀和老百姓用藥情況。

據了解，這是建國以來首次開展的大規模藥品質量調查。之前協會曾經組織開展過局部地區的農村用藥抽樣調查工作。

同時，在這次年會上，中國醫藥質量協會會長張鶴鏞向長春金賽藥業頒發了“中國基因工程藥物質量管理示范中心”的牌子。這是中國醫藥質量協會授牌的第一個示范中心。

我國有60多家生物醫藥企業。目前，雖然我國生物醫藥產業發展較快，但質量管理標準與國際質量管理規范脫節，制約了產品質量和國際競爭力的提升。作為高技術含量、高投入、高回報的生物醫藥應該嚴格按GMP管理，質量管理不僅要達到甚至要以超過國家標準為要求。因此，成立基因工程藥物質量管理示范中心的目的在于為國內制藥產業發展起到示范作用，幫助規范和確定行業標準，推行先進的醫藥質量管理理念，提升國內生物醫藥產業水平。

據了解，此次示范中心將以金賽藥業的重組人生長激素為主攻產品，發揮企業各方面的優勢，力爭成為國內第一個能達到完全按歐盟和美國GMP標準進行生產的基地。