首個DNA編碼的單克隆抗體療法有望進入臨床試驗

　　近日，來自威斯達研究所和Inovio制藥公司共同宣布，FDA已經批準了他們首個人類臨床試驗，調查新型合成型DNA編碼的單克隆抗體（DMAb）療法在預防寨卡病毒感染上的安全性和耐受性。

圖片來源：wistar.org

　　DMAb并不像所有已知的常規治療性抗體，其是在人體內制造出而并非由工廠制造出來的，患者被授予DNA指令，促進其機體裝備必要的工具，從而制造高度特異性的抗體來靶向殺滅致病性靶點，比如細菌、病毒感染的細胞和癌細胞等。研究者David B. Weiner說道，DMAb技術能夠改變我們所知道的臨床故事，過去幾年里我們進行了非常詳細的臨床前研究，開發了一些新型的平臺，同時利用CELLECTRA傳遞系統在體內制造出了DMAbs，這種方法比傳統的單克隆抗體方法有更多的發展潛力，同時也能擴展治療性策略，為未來疾病的預防和新型療法的開發打開新的市場。

　　2016年，比爾及梅琳達-蓋茨基金會資助威斯達研究所將DMAb技術從原型轉化到臨床試驗中，用來消除新出現的傳染病。在短短兩年時間內，用于針對寨卡病毒的DMAbs 1期臨床試驗已經開始招募參與者了，這是一項單中心、開發性的劑量遞增試驗，研究人員將招募24名志愿者參與其中，同時讓志愿者接受4劑名為INO-A002的疫苗。

　　研究者Tebas說道，這是一種全新的技術，其能改變我們運輸抗體作為治療性因子的方式，同時也能夠快速進入臨床試驗中；雖然還有一些問題需要解答，但這可能不僅對寨卡病毒有效，對于其它一些新發傳染病也有一定的作用。最后研究者指出，目前這項臨床試驗主要針對寨卡病毒感染，我們將會獲得更多的數據，為后期開發能靶向作用一系列疾病的新型DMAbs策略提供新的思路，這些疾病包括感染性疾病、癌癥、炎癥和心血管疾病等；研究者的目標就是開發一種新型獨特的單克隆抗體技術，從而產生具有更大潛力的DMAb產品。