各有關藥品承檢機構:
為推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）的有關要求，國家食品藥品監督管理總局提出《承擔首批仿制藥質量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單》，現予發布，見附件。
附件：承擔首批仿制藥質量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單
食品藥品監管總局辦公廳
2016年7月25日
附件：承擔首批仿制藥質量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單.xlsx
國家藥監局發布2026年第32號通告，經仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核，正式公布仿制藥參比制劑目錄（第一百零九批），配套目錄詳見附件，為相關仿制藥一致性評價工作提供依據。附件：仿制藥參比制劑......
國家藥監局關于開展化學藥品其他劑型（除口服固體制劑和注射劑外）仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告（2026年第86號）為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見......
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零六批）。......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零二批）及調出參比制劑目錄品種清單（第四批）的通告（2026年第7號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑......
國家藥監局藥審中心關于發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》的通告（2026年第15號） 為落實和推進《國家藥監局關于改革完善放射性藥品......
12月22日至23日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果在河北出席推進仿制藥改革工作座談會，并調研走訪相關企業。近年來，各級藥品監管部門加強監管，提高仿制藥準入標準和質量水平，有力保障了人民群眾用藥安全有......
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）。特此通告。附件：化學仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）國家藥監局2025年7月7日......
2025年02月27日，河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知，通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
2025年02月27日，河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知，通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）的通告（2025年第9號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）。特此通告。國家藥監局2......