美國德克薩斯州的DPT實驗室使用了馬爾文公司的Spraytec激光衍射噴霧粒徑分析儀以確保其在噴鼻劑開發和制造領域的地位。
DPT的科學顧問Vitthal Kulkarni博士稱,Spraytec系統不僅用于產品開發,還用于穩定性研究和制造過程中的常規質量控制。“我們在所有噴鼻劑研發生產中都采用了Spraytec系統,”他說。“該系統使我們在研究液滴大小分布方面對產品同質性進行檢查,并能夠滿足FDA的檢測要求。”FDA的鼻噴劑指導規定建議使用的激光衍射來確定給定設備和配方的液滴大小。
“Spraytec使用簡單,使我們能夠在很短的時間內對分析師進行培訓,”Kulkarni博士表示。“該系統的軟件給我們留下了特別深刻的印象,它能夠實現整個測量過程,包括萃取過程的自動化,使我們能夠確保對良好噴霧的有效測量。該系統的標準運行程序尤其適合質量控制環境,事實上,該軟件符合21CFR第11節的規定,這說明它可用于整個開發和制造過程。”
Spraytec可對0.1到2000微米粒徑的顆粒進行實時測量,捕獲氣溶膠形成和動態液滴行為的詳細信息。因此可對鼻噴劑使用過程中每個階段的液體霧化進行測量和識別,符合FDA指導規定的要求。
如需了解Spraytec的更多詳細信息,請訪問www.malvern.com.cn/labchi/products/spraytec/spraytec.htm以及www.malvern.com/spraytec_OINDP
如需了解DPT實驗室的更多信息,請訪問www.DPTLabs.com

馬爾文Spraytec噴霧顆粒分析儀
英國馬爾文儀器有限公司是激光粒度分析儀的發明者,總部位于英國知識密度最高的馬爾文城,公司前身是英國國防工業實驗室,成立逾50年來,始終引領行業風潮。作為舉世公認的材料表征技術先鋒及行業標準,馬爾文公司的產品和技術集中體現了分子構形,流變特性分析和顆粒表征科技發展的最新成果,并廣泛應用于蛋白質、制藥、石化石油、陶瓷、粉體、涂料、水泥和軍工等多個領域. 馬爾文不僅為客戶提供產品和解決方案,更強調有力的服務支持和專業技術,確保分析的精確性和效率,推動研發和生產的開展。目前,馬爾文公司在全球有多個分公司,用戶遍及世界86個國家和地區. 作為思百吉集團成員,馬爾文儀器在中國設有亞太技術應用實驗室和4個辦事處,總部位于上海,其他辦事處包括北京、廣州和成都。
Malvern、Malvern Instruments、馬爾文及Spraytec是馬爾文儀器公司的注冊商標。
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