高效液相色譜HPLC市場增長率4.6％2031年將達74億美元

    2020年全球高效液相色譜(HPLC)市場規模約為45億美元，預計到2025年將達57億美元，預測期間的復合年增長率為4.6%。

    高效液相色譜具有高靈敏度、高檢測準確性等技術特點，而且其在藥品審批中的重要性日益提高、聯用技術的日益普及以及藥物研發支出的不斷增加等因素，成為驅動高效液相色譜市場增長的主要因素。由于高效液相色譜 （HPLC） 技術的技術進步提高了液相色譜操作的可靠性和穩健性，預計市場將增長。例如，最新的HPLC系統提供雙進樣系統、多維功能和中等壓力替代方案，這些都提高了該技術在各種研究應用中的實用性。但HPLC的高成本預計將在一定程度上限制市場增長。

    報告指出，預計在預測期內，HPLC 儀器的采用率將增加。制藥、生物技術、食品和農業的研究與發展必將推動高效液相色譜市場的增長，專利研究和臨床試驗的增長也對市場有一定的推動作用。預計在預測期內，消費品市場將以最高復合年增長率增長。

    在預測期內（2020-2025年），北美市場預計將出現最高增長率，預計北美將占全球高效液相色譜市場的最大份額。該地區的市場增長主要是由于研發資金的增加，CRO和制藥公司開展的臨床前活動數量增加以及加拿大食品和農業行業的增長。另一方面，預計亞太地區將在預測期內實現最高增長率。亞洲地區的高增長率可以歸因于諸如日本的生物仿制藥和仿制藥的廣泛銷售等因素，而印度和中國的制藥和生物技術領域的增長是推動液相色譜市場增長的一些主要因素。

    另一份報告中預測，2022 年全球高效液相色譜 （HPLC） 市場規模為 44.5 億美元，到 2031 年可能達到 74 億美元，2023-2031 年的復合年增長率為 5%。市場增長歸因于HPLC測試對藥物批準的重要性日益增加以及聯用技術的普及。

    聯用技術的日益普及預計將推動高效液相色譜市場的發展。HPLC通過分配、吸附、離子交換或尺寸排阻機制分離混合物的一部分。HPLC系統可用于分析有機、無機和生物分子。開發系統和支持軟件的各種液相色譜方法的推出提高了HPLC系統的使用率和生產率。    

人工智能對高效液相色譜 （HPLC） 市場的影響

    預計人工智能 （AI） 技術將在預測期內推動高效液相色譜市場的發展。人工智能有可能在HPLC自動化方面發揮強大的作用，從優化方法到遠程監控和自動診斷功能。此外，研究人員還采用了 Hammerstein-Weiner （HW）、支持向量機 （SVM） 和多層感知 （MLP） 等人工智能技術，使用高壓液相色譜技術預測抗阿爾茨海默劑的定性特性。

高效液相色譜（HPLC）市場動態

主要驅動因素

    在預測期內，制藥行業和分析越來越多地采用HPLC技術預計將推動高效液相色譜市場。在制藥行業，HPCL 技術用于預防、治療或治愈疾病。此外，它還用于測試產品并檢測用于在制藥行業進行定量和定性分析的原材料和分析。HPLC在質量控制、藥物開發、穩定性測試、法規遵從性和藥代動力學研究中發揮著關鍵作用，這增加了HPLC在制藥行業的采用。

    2021 年 10 月，Novasep 推出了 Hipersep Process M，這是一種專為純化寡核苷酸、肽、胰島素和其他合成分子等藥物分子而設計的 HPLC 系統。Hiipersep Process M 采用模塊化選項進行定制，以滿足客戶的特定需求。

    2023 年 5 月，大麻和大麻行業的領先創新者 3CHI 推出了 Delta Specific （D-SPEC）。它是現代大麻產品的突破性HPLC測試方法。在測試方法開發時，它遇到了數萬美元，3CHI公司正在向犯罪和大麻實驗室免費贈送D-SPEC，為該行業帶來急需的標準化。

    疫情時期，COVID-19 大流行加速了 HPLC 系統的采用，以開發新的治療方法、疫苗和可靠的疾病診斷方法。液相色譜法與質譜法相結合，用于定量 COVID 患者血漿中的瑞德西韋，并提供其治療嚴重急性呼吸系統綜合癥冠狀病毒 2 （SARS CoV-2） 的療效數據。2021 年 10 月發表在《微化學雜志》上的一項研究展示了一種基于 HPLC 的新方法來測定法匹拉韋，這是一種新興的抗病毒 COVID-19 治療選擇。此外，隨著對 SARS-CoV-2 突變的日益關注，該技術在表征與新出現的病毒血清型相對應的病毒蛋白方面的流行病學應用有望獲得牽引力。預計這些因素將對市場增長產生積極影響。然而，政府實施的嚴格封鎖和公司的關閉阻礙了HPLC市場的發展。在大流行期間，公司面臨一些困難，研究學術機構的資金不足，這阻礙了市場發展。

    HPLC 制造商正在擴大其針對特定應用的產品，例如制備純化、氨基酸分析、二維液相色譜、方法開發和臨床診斷。例如，2021 年 10 月，Novasep 推出了 Hipersep Process M HPLC 系統，用于寡核苷酸、肽、胰島素和其他藥學相關分子的商業規模純化。此外，隨著基于蛋白質的療法（如雙特異性抗體和抗體-藥物偶聯物）的日益普及，HPLC在生物制藥領域的應用有望實現增長。

    近年來推出的幾種液相色譜方法開發系統和支持軟件有望簡化HPLC系統的使用并提高生產率。例如，2021 年 8 月，Thermo Fisher Scientific， Inc. 與 ChromSword 合作推出了 Thermo Fisher Vanquish HPLC 和 UHPLC 方法開發系統。同樣，2022 年 4 月，島津株式會社推出了用于 HPLC 平臺的 LabSolutions MD 軟件，以支持分析方法開發。此類產品的推出可能會提高HPLC系統的市場滲透率并推動市場增長。

    隨著手性化合物越來越多地參與藥物，預計市場將面臨重大挑戰。這些化合物可以具有多個手性中心，并可能導致在HPLC雜質譜中產生50多個不同的峰。因此，需要從HPLC色譜柱中分離出更高的能力，并開發新方法來處理這種復雜的藥物。然而，由于超過 50% 的新開發藥物涉及手性化合物，開發新的檢測方法可能既費力又耗時，因此對市場增長構成了新的挑戰。

現有限制

    預計HPLC的高成本將在未來幾年阻礙高效液相色譜市場的發展。HPLC的安裝成本高昂，需要定期維護，設備、耗材和色譜柱的成本很高。這是一項復雜的技術，需要專業知識和培訓才能正確操作，這阻礙了HPLC市場的發展。

新興機會

    HPLC技術研發活動的增加預計將為市場參與者創造有利可圖的機會。這些技術在醫學研究、法醫學和其他應用中的分析應用為HPLC系統的開發創造了機會。兩家公司開發了完全便攜和手持式系統，這些發展為產品開發提供了突破性的機會，以增加技術的采用。例如Axcend Focus LC是一款突破性的、完全便攜式的HPLC系統，可隨身攜帶。該系統足夠小，可以很容易地放置在樣品源附近，并且功能強大，可以在任何最先進的實驗室中使用。

高效液相色譜 （HPLC） 細分市場洞察

產品細分分析

    根據產品，高效液相色譜市場分為（耗材、配件、儀器和軟件。耗材部分進一步細分為過濾器、色譜柱、管子等。儀器部門進一步分為泵、檢測器、HPLC系統等。

    由于先進探測器的可用性和集成HPLC系統的主導地位不斷上升，預計儀器部門在預測期內將以顯著速度增長。該細分市場的增長進一步歸因于對用于質量控制、研究和藥物開發目的的高效和準確分析儀器的高需求。HPLC技術的創新開發不斷增加，例如高分辨率、提高檢測器靈敏度、增強的自動化和更快的分析時間，從而增加了儀器在市場上的采用。2021 年，儀器部門的收入份額最大，超過 45.0%。2021年2月，島津株式會社推出新型i系列LC-2050/LC-2060集成HPLC系統，該領域的制造商正專注于生產能夠提供更高生產率和應用特異性的系統。這些系統為質量控制應用提供高速取樣能力和低殘留。此外，Activated Research Company 的 Solvere 碳選擇性檢測器等檢測器既可以使用水溶劑，也可使用有機溶劑，正在擴大 HPLC 技術對各種樣品類型的適用性。 

    由于對色譜柱、過濾器、注射器、管子等的高需求，預計耗材領域將在未來幾年占據關鍵的市場份額。HPLC耗材是任何HPLC實驗室的重要組成部分，它是一種強大的分析技術，用于識別、分離和定量多種混合物中的成分。為確保準確的結果和可靠的性能，必須投資購買高質量的HPLC耗材，以滿足實驗室的特定要求。該細分市場的增長進一步歸因于過濾技術在保護HPLC色譜柱免受任何顆粒污染物的影響方面日益增長的重要性，以及色譜柱化學和包裝材料的不斷改進。對高靈敏度色譜操作的需求不斷增長，因此人們開始強調減少可能干擾結果的分析物-金屬相互作用。這可以通過先進的金屬鈍化或使用PEEK（聚醚醚酮）內襯不銹鋼柱來實現。例如，Agilent 提供 AdvanceBio SEC PEEK 內襯不銹鋼色譜柱。預計此類色譜柱將具有高增長潛力，并可能推動市場增長。

    2023 年 7 月，先進技術研究和制造的領導者 Phenomenex Inc. 推出了 Luna Polar 農藥 HPLC 色譜柱，該色譜柱采用專有相，可有效分離陰離子和陽離子農藥與未浸泡的飼料、食品、快速調節、空氣和水樣品，并提供有力的離子農藥分析。

應用細分分析

    在應用方面，全球市場分為診斷、臨床研究、法醫學等。由于生物制藥研發的增加，臨床試驗活動的擴大以及對分析技術的高需求，臨床研究部門預計將在預測期內實現可觀的復合年增長率。HPLC是用于分離血液等物質中成分的方法。通過量化和識別這些成分，研究人員可能會找到更清晰的疾病生物標志物，從而為更多患者提供早期診斷和干預。色譜法是用于檢測和定量測量藥物和化學成分的最重要的分離技術。
    預計診斷領域將在未來幾年占據主要市場份額，因為它用于量化和識別對疾病早期診斷至關重要的生物標志物。HPLC為代謝物分析提供了一種優越的選擇，由于其低變異系數和再生產性，它被用于分析維生素D和HbA1c血紅蛋白。細分市場的增長進一步歸因于慢性病患病率的增加以及對HPLC診斷技術和應用的高需求。

    根據世界衛生組織 （WHO） 的數據，慢性病（非傳染性疾病）每年影響約 4100 萬人。每年約有1700萬人在70歲之前死于非傳染性疾病，其中86%是過早死亡發生在低收入和中等收入國家。

最終用戶細分分析

    根據最終用戶，高效液相色譜市場分為學術和研究機構，制藥和生物技術公司等。制藥和生物技術公司的部門預計將在預測期內實現強勁的增長率。由于工藝調整，HPLC被認為是各種制藥應用中的關鍵工具，例如檢查純度、評估配方和監測變化。HPLC的一個重要應用是保持活性藥物成分（API）的均勻性。通過對某些分子進行定量分析，可以驗證活性成分的準確劑量。在QA/QC測試方面，HPLC有助于確保基本的質量特性，如效力、含量的一致性、雜質的識別和測量，以及原材料的質量和身份。

區域分析

    就地區而言，全球高效液相色譜（HPLC）市場分為亞太地區，北美，拉丁美洲，歐洲以及中東和非洲。由于對臨床診斷應用的高需求以及在制造 HPLC 中高度采用先進技術和系統，預計北美將在預測期內主導市場。在美國，一些政府研究機構使用HPLC技術來分析藥物混合物中的確切成分。例如

    根據美國環境保護署 （EPA） 發布的報告，2023 年 5 月，環境采樣和分析方法 （ESAM） 提供了通過與 2,4-二硝基苯肼 （DNPH） 衍生化來測定幾種基質中游離羰基化合物的程序。該方法利用HPLC和紫外（UV）檢測來鑒定和定量目標分析物。

    由于中國和印度制藥和生物技術行業的高速增長，預計未來幾年亞太地區市場將快速擴張。區域市場的增長進一步歸因于由于大量潛力的可用性，臨床研究的巨大潛力。增加對醫療保健系統研發活動的投資，以及推進醫療保健設施的高需求。

主要參與者

    HPLC的主要參與者包括：沃特世公司，安捷倫科技，島津株式會社，賽默飛世爾科技，東曹Tosoh Bioscience，SIELC技術，Resonac Holdings Corporation，珀金埃爾默，默克，雅斯科，漢密爾頓，吉爾森，丹納赫，伯樂Bio-Rad 等。這些主要參與者采用各種策略，包括合并、收購、合作、伙伴關系、產品發布和擴大生產，以擴大其全球消費者群。

    2023年3月，沃特世公司推出了下一代智能HPLC系統Alliance iS，旨在通過增加新的主動錯誤檢測、易用性和故障排除功能來降低合規風險。當與Waters符合合規要求的Empower色譜軟件和eConnect? HPLC色譜柱結合使用時，Alliance iS HPLC系統通過消除和檢測高達40%的常見錯誤，簡化了精確和準確測量的任務。

高效液相色譜（HPLC）市場分析

2024 年高效液相色譜市場規模估計為 50 億美元，預計到 2029 年將達到 62.0 億美元，在預測期間（2024-2029 年）以 4.45% 的復合年增長率增長。

COVID-19 大流行對高效液相色譜 （HPLC） 市場產生了重大影響。例如，2022 年 5 月發表在《藥物與生物醫學分析雜志》上的一項研究研究了 Molnupiravir 在納米制劑中的滲透性定量。該研究確定，與液相色譜-質譜/質譜方法相比，反相HPLC方法更適用于Molnupiravir的常規分析。此外，根據世衛組織于2021年11月發表的一篇文章，已建立的HPLC方法被用于量化上市藥物制劑中的瑞德西韋。HPLC系統在COVID-19研究中應用的增加推動了所研究市場的增長。然而，隨著 COVID-19 病例開始下降，市場開始顯示出大流行前的正常水平增長，并可能在預測期內繼續保持顯著增長率。

HPLC 技術的進步以及制藥和生物制藥公司 HPLC 使用量激增等因素預計將在預測期內推動市場增長。例如，根據 2021 年 6 月發表在《化學工程當前觀點雜志》上的一篇文章，HPLC 用途廣泛，可用于制備和工藝規模的快速分析和高產率分離，是制藥和生物制藥產品生產中最常見的分離方法。文章指出，計算和實驗工作的結合有助于采用更復雜的模型，減少仿真時間，并促進更快地篩選多維操作空間以進行參數估計和優化。HPLC領域取得的進步可能會在預測期內增加市場增長。

一些主要的市場參與者也有興趣開發和制造用于各種實驗室功能（包括診斷）的創新型基于HPLC的系統。例如，2021 年 6 月，Trivitron Healthcare 推出了基于 HPLC 的診斷解決方案，即用于監測糖尿病、地中海貧血和血紅蛋白變異的 HbA1c 分析儀。全自動 NANO H5 分析儀一次可處理 5 個樣品。NANO H110 是一款緊湊的自動化 HPLC 分析儀，具有用于 HbA1c 檢測和 Hb 變異檢測的雙重測試模式，一次可檢測 110 個樣品。預計這些創新將在研究期間推動市場增長。

然而，缺乏熟練人員和 HPLC 系統的高成本可能會阻礙預測期內的市場增長。

高效液相色譜（HPLC）市場趨勢

耗材細分市場預計將在高效液相色譜 （HPLC） 市場中占有重要份額

HPLC耗材是用于高效液相色譜技術的色譜柱、試劑、試管和其他產品。由于色譜柱技術和泵的進步，預計該細分市場將以顯著的速度增長。由于對開發新療法以應對全球慢性病日益流行的需求日益增加，以及政府在生物技術研發方面的支出增加，預計制造HPLC系統的制藥和生物制藥公司將以顯著的速度增長。例如，根據 Analytical Liquid Chromatography 于 2022 年 5 月發表的一項研究，色譜柱是 HPLC 分離的重要組成部分。在開發性能更好的色譜柱方面取得了重大進展，以提供更好的分離、更短的分離時間、對流動相更寬的pH值范圍的彈性、更長的使用壽命、使用更少體積的流動相等。這些專欄的這些進步預計將推動細分市場的增長。

市場參與者最近在新型HPLC技術的研發方面取得的進展也促進了市場的增長。例如，2022 年 2 月，賽默飛世爾科技推出了名為 SureStart 的全新高效色譜和質譜耗材產品組合，其中包括一系列新的瓶蓋、樣品瓶、插件、試劑盒、孔板和墊子。Thermo Scientific SureStart 產品組合與所有附加組件和色譜自動進樣器兼容，允許分析人員在所有系統中使用新的產品組合。高效液相色譜 （HPLC） 技術的此類研究和發展預計將在預測期內推動市場增長。

因此，由于上述因素，預計消耗品部門將在預測期內顯著增長。

預計北美將在預測期內在市場上占有重要份額

在制造高效液相色譜 （HPLC） 時采用高度先進技術和系統的興起以及色譜研究的技術進步預計將推動北美地區的市場增長。研究人員對市場上創新色譜研究的可用性的高度認識有助于該地區的市場增長。美國的各種政府研究機構使用 HPLC 技術來分析藥物混合物或類似元素中的特定成分。美國環境保護署于 2021 年 5 月發表的一篇關于高效環境采樣和分析方法 （ESAM） 計劃的文章，重點是使用高效液相色譜 （HPLC） 測定羰基化合物。HPLC技術作為樣品分析標準方案的應用促進了北美地區的市場增長。

主要市場參與者推出的創新高效液相色譜 （HPLC） 系統也促進了市場的增長。例如，2021年2月，Waters推出了ACQUITY PREMIER液相色譜解決方案，將ACQUITY PREMIER系統與采用MaxPeak HPS技術的ACQUITY PREMIER色譜柱相結合。它旨在通過反相和親水相互作用色譜分析有機酸、有機磷酸鹽、寡核苷酸鹽、磷酸肽、酸性聚糖和磷脂時緩解分析物/金屬表面相互作用的問題。預計此類活動將在預測期內推動市場增長。

因此，眾所周知，對高效液相色譜 （HPLC） 的需求日益增加，推動了該地區的市場增長。

高效液相色譜（HPLC）市場新聞

• 2022年2月：島津株式會社在全球推出Nexera XS惰性高效液相色譜儀。Nexera XS 惰性材料采用防銹材料和非金屬材料，可限制分子的吸附，從而為生物制藥和中分子制藥提供穩定的測量。

• 2022 年 1 月：布魯克公司收購了 Prolab Instruments GmbH，這是一家專門從事低流量、高精度液相色譜技術和系統的瑞士技術公司。