默克／輝瑞發布PDL1抑制劑avelumab默克爾細胞癌積極數據

　　制藥巨頭默克和輝瑞近期發布了其PD-L1抑制劑avelumab在默克爾細胞癌中的積極臨床試驗數據。默克爾細胞癌一種罕見的皮膚癌，惡性程度極高，是原發于皮膚的、病死率最高的惡性腫瘤。因其腫瘤細胞質內有神經內分泌顆粒出現，也被稱作原發于皮膚的神經內分泌腫瘤。默克爾細胞癌通常在頭頸部發生，老年人由于免疫力較弱，因此是默克爾細胞癌的首要發病人群。

　　默克/輝瑞發布的這項包含61名受試患者的中期臨床試驗結果表明，有30%此前治療均失敗的患者在使用avelumab后，腫瘤都縮小甚至消退了。

　　目前默克爾細胞癌的常規療法是手術和化療，但術后極容易發生轉移。現在諾華的抗癌藥Votrient也在默克爾細胞癌中進行臨床試驗。

　　默克生物醫藥部負責人Luciano Rossetti表示，目前默克爾細胞癌沒有獲批的二線治療藥物，一線治療也在臨床試驗中，因此avelumab的積極試驗結果或許有可能為這部分患者帶來希望。

　　盡管沒有和其它藥物或者安慰劑進行對照試驗，但研究人員表示，暫時可以認為avelumab在默克爾細胞癌治療中具有安全性，并且能夠收到持久的響應。其中6名（10%）默克爾細胞癌患者獲得了完全響應，目前腫瘤已經完全消退，還有12名患者的腫瘤顯著縮小。這項臨床試驗數據將會在六月初的ASCO（美國臨床腫瘤協會年會）上發布，并且將作為上市申請的依據。

　　就在這一消息公布前一天，羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq (atezolizumab)被美國FDA批準，用于治療膀胱癌，這是第一個獲批的PD-L1抑制劑。此前兩款PD-1抑制劑——百時美的Opdivo和默沙東的Keytruda都已經收獲了巨大的成功，在黑色素瘤、非小細胞肺癌等適應癥中都收到了極好的療效。

　　有業內人士表示PD-L1抑制劑要比PD-1的抑制劑治療效果強，因此幾家研發PD-L1抑制劑的制藥巨頭也極受關注。比如阿斯利康目前正在幾個癌癥類型中進行PD-L1抑制劑durvalumab的臨床試驗，有望成為第二個獲批的PD-L1抑制劑。

　　輝瑞在這場免疫檢查點抑制劑的競爭大賽中處于落后局面，2014年，輝瑞與腫瘤業務連續受挫的默克簽署8.5億美元的研發協議，共同研發avelumab。目前兩家公司正在多個腫瘤中進行avelumab的臨床試驗，并進行了一系列聯合用藥的測試，希望“免疫雞尾酒”療法能夠收獲顯著成效。