默沙東公司研發出全球第一個專門針對人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“佳達修”(Gardasil)是一種4價疫苗,針對HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18這4型病毒,其中HPV-16和HPV-18是會引起宮頸癌的高危型HPV;并在2006年通過美國食品及藥品管理局(FDA)優先審批在美國上市。這種疫苗可預防70%的宮勁癌。
美國食品藥品監督管理局(FDA)12月10日在其官網宣布:默沙東(在美國和加拿大稱為默克)研發的GARDASIL?9(佳達修,九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)獲批。
GARDASIL?9批準適用于9至26歲的女性和9至15歲的男性,以預防HPV病毒(人乳頭狀瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌,以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。
新疫苗有潛力預防約90%的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌。
相較于第一代GARDASIL?疫苗,GARDASIL?9增加了31、33、45、52 和 58五種病毒亞型,這些病毒引起了約20%的宮頸癌,是此前FDA獲批的HPV病毒疫苗所不能預防的。
FDA生物制品評估和研究中心主任Karen Midthun博士說:“疫苗可以降低絕大多數由人乳頭狀瘤病毒引起的宮頸癌、生殖器癌和肛門癌的患癌風險,是一個至關重要的公共衛生防控手段,GARDASIL?9為大眾提供了更好的保護。”
HPV/宮頸癌疫苗發明者、澳大利亞的伊恩?弗雷澤(Ian Frazer)教授,于2006年為一對少年姐妹接種全球第一例HPV疫苗
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